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發(fā)布時(shí)間:2024-10-17
通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用,其中植物油、礦物油以及油脂類(lèi)不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍。定義:通過(guò)微譜分析驗(yàn)證樣品中是否含有某種已知化學(xué)名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標(biāo)樣,四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做,或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用,其中植物油,四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做、礦物油以及油脂類(lèi)不屬于項(xiàng)目的溶劑范圍!爸付ㄈ軇(yàn)證”報(bào)告結(jié)果包括:是否含有指定的溶劑;如未檢出,四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做,給出檢出限!爸付ㄈ軇(yàn)證”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。藥用包材相容性檢測(cè)哪里可以做?找微譜!四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做
相互作用研究相互作用研究由遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)組成。遷移試驗(yàn)用于監(jiān)測(cè)從包裝材料中遷移并進(jìn)入至制劑中的物質(zhì);吸附試驗(yàn)則用于評(píng)價(jià)由于吸附或吸附作用可能引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發(fā)現(xiàn),有些相互作用則在穩(wěn)定性研究中方才顯現(xiàn)。如在穩(wěn)定性研究中發(fā)現(xiàn)藥品與包裝材料發(fā)生相互作用并對(duì)藥品的質(zhì)量或安全性產(chǎn)生影響時(shí),則應(yīng)查找原因并采取相應(yīng)的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過(guò)加速或長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)增加相應(yīng)的檢測(cè)目標(biāo)化合物(源于對(duì)包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對(duì)藥品的吸附數(shù)據(jù)(需扣除降解的含量降低部分)。四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做醫(yī)用包材相容性試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰?找微譜!
微譜,中國(guó)大型研究型檢測(cè)機(jī)構(gòu),專注于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。微譜創(chuàng)立于2008年,孵化于國(guó)家重點(diǎn)科研院校,總部位于上海,擁有各類(lèi)專業(yè)人員近1500人,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。經(jīng)過(guò)多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長(zhǎng)沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了全球知名的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類(lèi)譜圖數(shù)據(jù)庫(kù)達(dá)到100多萬(wàn)條。微譜擁有完備的服務(wù)體系,可提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)分析、檢測(cè)、研究開(kāi)發(fā)、認(rèn)證、咨詢等服務(wù),業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學(xué)、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車(chē)等領(lǐng)域。微譜具備國(guó)家認(rèn)可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認(rèn)定為國(guó)家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、院士專家工作站、高新技術(shù)企業(yè)。
重大項(xiàng)目分析定義:指在某個(gè)重大技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)展過(guò)程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個(gè)性化***的微觀圖譜分析服務(wù)。“重大項(xiàng)目分析”可以在客戶項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中對(duì)各階段樣品進(jìn)行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息,以提供項(xiàng)目進(jìn)展的方案與建議,或?yàn)榭蛻籼峁┤矫、個(gè)性化的“微譜分析”技術(shù)支持!重大項(xiàng)目分析”報(bào)告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析!拔⒆V檢測(cè) 膠塞包材相容性測(cè)試哪里可以做?找微譜!
微譜技術(shù)致力于通過(guò)分析表征技術(shù)為科學(xué)技術(shù)工作者提供更有利于認(rèn)知材料和化合物的解決方案。微譜醫(yī)藥作為微譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的成熟品牌,一直與專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)工作者們一起運(yùn)用大型精密儀器設(shè)備、先進(jìn)的分析及解析技術(shù),借助強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù),在藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,尋找研發(fā)注冊(cè)綜合解決方案。微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布中國(guó)30多個(gè)省以及亞洲、歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長(zhǎng)期合作伙伴。 藥用包材相容性試驗(yàn)?zāi)睦锟梢宰?找微譜!四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做
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2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進(jìn)一步明確材料化學(xué)表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)著眼于優(yōu)先通過(guò)化學(xué)成分分析和采用體外模型的方法,使試驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和接觸情況最小化。獲得物理/化學(xué)信息,考慮材料表征,是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)至關(guān)重要的首要步驟,優(yōu)先于任何生物學(xué)試驗(yàn)。根據(jù)獲得的材料表征信息(包括化學(xué)表征數(shù)據(jù)),進(jìn)行生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析,用于確定生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定終點(diǎn),或可作為豁免生物學(xué)試驗(yàn)的理由。可見(jiàn),充分的材料化學(xué)表征或足以支持器械的生物相容性評(píng)價(jià)。四川包材相容性試驗(yàn)測(cè)試哪里可以做