蘇州煥彤通過軸向刻蝕技術(shù),在 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管內(nèi)壁形成間距 25μm 的縱向溝槽,巧妙模擬神經(jīng)束膜的結(jié)構(gòu),為神經(jīng)軸突再生提供精確導(dǎo)向。引導(dǎo)管直徑 2mm 時,神經(jīng)再生速度可達(dá) 1.8mm / 天,較普通引導(dǎo)管明顯提升。在大鼠坐骨神經(jīng)缺損(10mm)修復(fù)實驗中,使用該 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管的實驗組,軸突通過率達(dá)到 72%,較空白對照組提高 55%。術(shù)后 12 周,運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)至正常的 65%,有效改善了肢體的運動功能。臨床應(yīng)用于正中神經(jīng)損傷患者,術(shù)后 1 年患者手指精細(xì)動作評分提高 40%,且引導(dǎo)管降解產(chǎn)物對神經(jīng)組織無毒性作用,為周圍神經(jīng)損傷修復(fù)提供了結(jié)構(gòu)仿生、功能優(yōu)異的新型材料,為神經(jīng)損傷患者帶來了恢復(fù)神經(jīng)功能的新希望。PGA 纖維止血棉,耳鼻喉手術(shù)必備,快速止血減輕患者痛苦。蘇州光學(xué)級PGA纖維牙髓再生基質(zhì)
蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾,采用編織纖維熱壓成型工藝,具有優(yōu)異的力學(xué)性能和生物相容性。止血夾的閉合強(qiáng)度達(dá)到 7N,適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉,在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術(shù)中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術(shù)中,使用該止血夾夾閉闌尾動脈,成功率高達(dá) 99%,術(shù)后 4 周開始逐漸降解,8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比,可降低腸粘連發(fā)生率 40%,有效減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。此外,PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影,不會對術(shù)后 CT、MRI 等影像學(xué)檢查造成干擾,方便醫(yī)生對患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確評估。其操作簡便、止血可靠、可吸收的特點,使其成為微創(chuàng)外科手術(shù)中替代金屬夾的理想選擇,為患者帶來更好的醫(yī)治體驗和預(yù)后效果。蘇州生物活性涂層PGA纖維供應(yīng)商PGA 纖維心臟墊片,心臟缺損修補,逐步降解被新生組織替代。
蘇州煥彤研發(fā)的肝素化 PGA 纖維人工血管,是心血管領(lǐng)域的一項重大創(chuàng)新。通過共價鍵接枝技術(shù),將肝素接枝密度精確控制在 12μg/cm,使人工血管能夠持續(xù)增強(qiáng)抗凝血酶 Ⅲ,明顯延長部分凝血活酶時間(APTT)達(dá) 30%,有效抑制血小板黏附和血栓形成。同時,采用仿生編織工藝,使內(nèi)徑 5mm 的人工血管順應(yīng)性達(dá)到 0.9%/mmHg,與人體動脈的順應(yīng)性高度接近,極大降低了血流阻力和血管壁的應(yīng)力集中。在豬頸動脈置換實驗中,植入該人工血管 6 個月后,通過血管造影和組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn),內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率高達(dá) 95%,血小板黏附量較未改性的人工血管減少了 72%。10 個月后,人工血管完全降解,血管造影顯示血流速度與正常血管差異為 5%,且未出現(xiàn)任何血管狹窄或閉塞現(xiàn)象。這一成果為中小血管重建手術(shù)提供了安全、有效的可吸收解決方案,有望徹底改變心血管疾病的醫(yī)治模式。
蘇州煥彤通過精確調(diào)控結(jié)晶度至 38%,成功制備出高彈性 PGA 纖維。該纖維不僅具有 75MPa 的高拉伸強(qiáng)度,還擁有 520% 的超高斷裂伸長率,能夠在承受強(qiáng)度較高的拉伸和反復(fù)運動的同時,保持良好的彈性和韌性,非常適合肌腱的動態(tài)修復(fù)需求。在兔跟腱修復(fù)模型實驗中,使用高彈性 PGA 纖維補片進(jìn)行修復(fù),術(shù)后 6 周,肌腱的抗張強(qiáng)度達(dá)到正常肌腱的 65%,較普通 PGA 纖維組提高了 30%;同時,粘連指數(shù)降低了 50%,有效減少了肌腱與周圍組織的粘連,提高了肌腱的活動性能。在臨床應(yīng)用于運動員跟腱斷裂修復(fù)時,該材料可使患者術(shù)后 3 個月就能開始恢復(fù)基礎(chǔ)訓(xùn)練,較傳統(tǒng)修復(fù)術(shù)提前了 3.5 個月,術(shù)后 6 個月恢復(fù)運動能力的比例達(dá)到 90%。且其降解周期與肌腱膠原重塑過程同步,確保了修復(fù)效果的持久性和穩(wěn)定性,是運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域肌腱修復(fù)的高質(zhì)材料。內(nèi)皮化 PGA 纖維人工血管,大血管重建新選,12 個月完全降解。
蘇州煥彤采用 3D 打印技術(shù)制備的 PGA 纖維骨支架,構(gòu)建出孔隙率 75%、孔徑 300-400μm 的仿生骨小梁結(jié)構(gòu),經(jīng)羥基磷灰石涂層后,鈣磷離子釋放速率達(dá) 0.8mg/(cmday),與天然骨代謝速率一致。這種 PGA 纖維支架植入兔股骨缺損模型后,通過 Micro-CT 觀察可見:3 周時血管內(nèi)皮細(xì)胞沿纖維孔隙長入,6 周新骨小梁覆蓋支架表面 70%,12 周支架降解與新骨形成同步完成。臨床用于橈骨遠(yuǎn)端骨折固定時,PGA 纖維支架聯(lián)合自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植,術(shù)后 6 個月骨密度恢復(fù)至正常水平的 85%,較單純植骨術(shù)愈合時間縮短 1/3,且無排異反應(yīng)記錄。盆底修復(fù) PGA 纖維網(wǎng),力學(xué)支撐良好,改善女性尿失禁癥狀。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維單絲縫合線
PGA 纖維可吸收埋線,面部年輕化神器,刺激膠原安全變美。蘇州光學(xué)級PGA纖維牙髓再生基質(zhì)
蘇州煥彤專為眼科設(shè)計的 PGA 纖維單絲縫合線,經(jīng)濕法紡絲制成直徑 10μm 的超細(xì)纖維,表面經(jīng)硅氧烷涂層處理,穿過角膜組織時摩擦阻力降低 60%。這種 PGA 纖維縫線的打結(jié)強(qiáng)度保留率達(dá) 93%,在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后角膜切口縫合中,可使角膜內(nèi)皮細(xì)胞損失率減少至 5.2%(傳統(tǒng)尼龍線為 18.7%),術(shù)后 1 周角膜散光度數(shù)增加只0.3D。臨床跟蹤顯示,使用該 PGA 纖維縫線的患者,術(shù)后 1 個月視力的恢復(fù)至 0.8 以上的比例達(dá) 91%,較傳統(tǒng)縫線提升 27%,且降解周期與角膜上皮修復(fù)同步,避免長期刺激。
蘇州光學(xué)級PGA纖維牙髓再生基質(zhì)