供應生物指示劑培養(yǎng)

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等）。 優(yōu)點： 滅菌徹底，可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快（通常15–30分鐘）。 缺點： 不適用于不耐高溫或潮濕的材料（如塑料、精密電子設備）。 可能腐蝕金屬器械（需添加防銹劑）。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準確結果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數(shù)泰林生物指示劑采用高純度芽孢，確保滅菌驗證的準確性。供應生物指示劑培養(yǎng)

生物指示劑芽孢計數(shù)方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數(shù)量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？ 相關法規(guī)要求生物指示劑入廠總芽孢數(shù)復核要求樣品數(shù)不少于4個最小單位，應按照制造商提供的方法進行計數(shù)。因不同滅菌形式選用的指示微生物存在差異，對應的計數(shù)方法操作也存在很多不同，泰林生物生物指示劑經(jīng)過嚴謹?shù)姆椒▽W驗證，可以給用戶提供高效的入廠芽孢計數(shù)方法。東北生物指示劑滅菌挑戰(zhàn)泰林生物指示劑的芽孢數(shù)量經(jīng)過嚴格控制，確保每次滅菌驗證的可靠性。

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”，殺滅率≥99.90%?時，可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫(yī)療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC 9372等，微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥3.00。臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規(guī)進行開發(fā)，提供兩款氣體滅菌生物指示劑產品，為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 <滅菌用生物指示劑指導原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過芽孢染色觀察視野中芽孢和菌體的比值進行判斷。 生物指示劑的總芽孢數(shù)應在標示值的50%～300%?？蓪⒓埰d體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進行芽孢計數(shù)。過氧化氫低溫滅菌監(jiān)測：泰林生物指示劑穿透特衛(wèi)強材料，阻菌防水雙保障。

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準確結果 + 選用**度安瓿瓶/管，不易破損 + 特殊生產工藝，保質期內芽孢性能穩(wěn)定 + 直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)。醫(yī)療滅菌器日常校驗：自含式生物指示劑即開即用，按壓接種省去復雜操作。福建生物指示劑

氣體滅菌全能選手：泰林GP3-8032適配甲醛/臭氧.供應生物指示劑培養(yǎng)

為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫(yī)療領域：在醫(yī)療器械和藥品的生產過程中，滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性，降低感染風險。 食品行業(yè)：在食品加工和包裝過程中，滅菌是防止微生物污染、延長保質期的重要環(huán)節(jié)。生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性，確保食品的安全性和質量。 工業(yè)生產：在一些工業(yè)生產過程中，如生物制品、疫苗等的生產，滅菌效果的驗證同樣至關重要。生物指示劑的使用可以確保生產環(huán)境和產品的無菌性，保障生產過程的順利進行和產品質量。 5. 提供可追溯性 記錄和追溯：生物指示劑的檢測結果可以作為滅菌過程的記錄，便于追溯和管理。在發(fā)生問題時，可以通過這些記錄查找原因，采取相應的措施進行改進。這種可追溯性對于質量管理體系（如ISO 9001、ISO 13485等）的實施和認證也具有重要意義。供應生物指示劑培養(yǎng)

    浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關產業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領域的多元化業(yè)務布局，為生命科學研究和產業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業(yè)務覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創(chuàng)新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認可，以創(chuàng)新能力和產品質量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴。