天津放射性藥物隔離器

來源: 發(fā)布時間:2025-06-28

模塊化設(shè)計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨開發(fā),支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。天津放射性藥物隔離器

天津放射性藥物隔離器,隔離器

針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。山西隔離器品牌泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計,操作舒適便捷。

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VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術(shù),通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。

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泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式),可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。泰林生物專注生物制藥領(lǐng)域,提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器技術(shù)方案。天津放射性藥物隔離器

在疫苗與注射劑生產(chǎn)環(huán)節(jié),泰林生物隔離器構(gòu)建穩(wěn)定的無菌操作環(huán)境。天津放射性藥物隔離器

針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構(gòu)建API(活性藥物成分)密閉操作的關(guān)鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風(fēng)險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。天津放射性藥物隔離器

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