石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求

第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當地的法規(guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求

（三）生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業(yè)配合完成的，應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應當予以區(qū)分；若生產過程中需使用但在后續(xù)生產步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應當予以注明。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊價格表備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。

（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標，使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區(qū)分的多種顏色，應當逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態(tài)。3.氣味是指產品內容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標及質量控制措施。

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產企業(yè)在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監(jiān)管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。

了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數據、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料：根據法規(guī)要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。政策學習：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求

準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。石景山區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求

新安潤（北京）咨詢有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在北京市等地區(qū)的商務服務中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同新安潤供應和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！