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ffu層流罩配套的高效過濾器特點如下:1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等),不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。(FFU高效過濾器制作...
百級層流罩的構(gòu)造原理:將空氣通過風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速經(jīng)過預(yù)過濾器(初效),高效過濾器過濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?,從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效過濾器、...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進(jìn)行設(shè)計,可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估,來確定...
稱量室是一種專門用于進(jìn)行精確稱量的設(shè)備,通常被普遍應(yīng)用于各種行業(yè)中。在這篇文章中,我們將會探討稱量室在哪些行業(yè)中被普遍使用,以及它們的重要性和作用。在醫(yī)藥行業(yè)中,稱量室是非常重要的設(shè)備之一。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要精確的稱量,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。稱量室通常用于制...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
負(fù)壓稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;...
稱量室還可以用于質(zhì)量控制。在化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域,質(zhì)量控制是非常重要的環(huán)節(jié)。在稱量室中,可以使用精密天平和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過質(zhì)量控制,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。稱量室還可以用于實驗數(shù)據(jù)記錄。在化學(xué)實驗中,實...
層流罩知識-層流罩的概念及基本結(jié)構(gòu):層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方。層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成,外殼是不銹鋼。層流罩既可懸掛,又可...
汽化過氧化氫(VHP)消滅細(xì)菌技術(shù),以其卓著的消滅細(xì)菌效果和普遍的應(yīng)用領(lǐng)域,成為了現(xiàn)代的生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生及制藥行業(yè)的重要工具。該技術(shù)利用過氧化氫在常溫下的氣態(tài)形式,通過其強(qiáng)氧化性,迅速且有效地殺滅細(xì)菌芽孢,包括那些對常規(guī)消毒手段具有抵抗力的菌種。VHP不只具...
負(fù)壓稱量室過程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個廠房設(shè)施內(nèi)得到實施以確定出所有關(guān)鍵點并評估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險的所有控制方式(...
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮...
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級層流罩,百級層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過高效過濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
稱量室的主要設(shè)備包括移液器,是一種用于精確移動液體的設(shè)備,通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個吸頭和一個排液頭組成,吸頭可以吸取液體,排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準(zhǔn)確性非常高,通常可以精確到微升級別的液體。計量瓶是一種用于精確測量液...
負(fù)壓稱量室級別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應(yīng)有測壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無菌分界點,必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對配制間造...
稱量室是一個非常重要的實驗室,其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計和安排,以確保實驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中,需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性,因此空氣凈化系統(tǒng)、實驗臺、天平、移液器、計量瓶、分析儀器等設(shè)備...
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速...
層流罩工作原理:百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。所...
VHP消滅細(xì)菌技術(shù)具有良好的物質(zhì)相容性,能夠安全地用于多種材料表面的消毒,包括金屬、塑料及復(fù)合材料等。這使得VHP在醫(yī)療器械、實驗室設(shè)備、制藥生產(chǎn)線等多個領(lǐng)域得到普遍應(yīng)用,為這些行業(yè)的無菌操作提供了有力保障。VHP的殺菌效果源于過氧化氫的氧化還原作用及其解離產(chǎn)...
稱量室是一種非常重要的設(shè)備,它在各個行業(yè)中都扮演著重要的角色。它的作用不只是精確稱量,還包括保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提高生產(chǎn)效率和降低成本等。因此,各個行業(yè)都需要使用稱量室來保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。稱量室是一個非常重要的實驗室,主要用于精確測量物質(zhì)的質(zhì)量。在稱...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時,化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨存放,并標(biāo)明危...
層流罩知識-百級層流罩的應(yīng)用場合:百級潔凈層流罩是在低潔凈度環(huán)境下,創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置,可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級,可單獨形成回風(fēng)系統(tǒng)或與管道系統(tǒng)連接,凈化面積靈活,配置低噪音離心風(fēng)機(jī)及減震裝置,安裝為懸吊或支架支撐形式,箱體采用較好304不銹鋼,結(jié)構(gòu)堅...
稱量室還可以用于安全保障。在化學(xué)實驗中,安全是非常重要的因素。在稱量室中,可以采取各種措施保障實驗人員的安全,如使用防護(hù)眼鏡、手套等個人防護(hù)裝備,設(shè)置通風(fēng)設(shè)備等。通過安全保障措施,可以保證實驗人員的安全和實驗室的安全。總之,稱量室是一個非常重要的實驗室,它的主...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)...
層流罩設(shè)計特點,層流罩適用于在各種環(huán)境中獲得高級別的潔凈環(huán)境。它為不同尺寸,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級別,降低噪音和振動,也可降低造價,安裝維護(hù)方便,是潔凈環(huán)境的理想部件。翼式離心風(fēng)...
實驗臺是稱量室的主要工作區(qū)域,通常由不銹鋼制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點。實驗臺的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙,以便于清潔和消毒。實驗臺上通常放置著天平、稱量器、計量瓶、移液器等設(shè)備,以便于進(jìn)行實驗操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它可以精確測量物質(zhì)的...
潔凈層流罩由sus304機(jī)箱、初效過濾器+高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、風(fēng)速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。潔凈層流罩有吊裝式和支架安裝式。送風(fēng)面有孔板送風(fēng)和均流膜送風(fēng)...
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風(fēng)險較小...
稱量室在制藥、化工、食品、醫(yī)療等行業(yè)中,稱量室是非常重要的一個環(huán)節(jié),因為這些行業(yè)的產(chǎn)品需要精確的配方和計量。為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量臺是稱量室中很基本的設(shè)備之一,它是用于放置稱...