無錫亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告

ISTA 6-Amazon是由ISTA協(xié)會為亞馬遜制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，目前根據(jù)物流包裝方式共分為ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)項(xiàng)目有環(huán)境預(yù)處理試驗(yàn)、環(huán)境處理試驗(yàn)、壓力試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、堆碼振動試驗(yàn)、隨機(jī)振動試驗(yàn)、水平擠壓（擠壓夾持）試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)跌落試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)等。 這些測試項(xiàng)目都是為了模擬產(chǎn)品在亞馬遜分配和運(yùn)輸系統(tǒng)中通常遇到的情況，確保供應(yīng)商產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的額外包裝的情況下，產(chǎn)品仍然可以完好地抵達(dá)消費(fèi)者手中。符合這一測試標(biāo)準(zhǔn)的SIOC包裝將會被輸送至亞馬遜的運(yùn)營中心 (FC)進(jìn)行處理與存儲，較終通過包裹運(yùn)輸系統(tǒng)或者貨運(yùn)等方式投遞給終端用戶。測試雖然是針對包裝的保護(hù)性能，但是測試中必須將產(chǎn)品和包裝視為整體來進(jìn)行處理。通過運(yùn)輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進(jìn)行針對性、有目的的改進(jìn)。無錫亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行的測試項(xiàng)目為溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)）、壓力試驗(yàn)、擠壓夾持試驗(yàn)、隨機(jī)振動試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)（第二次）、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)、傾翻試驗(yàn)和集中棱沖擊試驗(yàn)。 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn) 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)是使包裝件在實(shí)驗(yàn)室溫濕度條件下處理12h，以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)是為了評價(jià)電商包裝件抵抗人工搬運(yùn)過程中（如裝卸，堆碼和挑揀等）產(chǎn)生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗(yàn) 壓力試驗(yàn)是評價(jià)包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗(yàn) 擠壓夾持試驗(yàn)是評價(jià)包裝件抵抗在利用夾抱車進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。蘇州包材及包裝運(yùn)輸檢測沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。

ISTA包裝運(yùn)輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為： 1系列-基本性能試驗(yàn)，不模擬真實(shí)的運(yùn)輸環(huán)境，對包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測試； 2系列-部分模擬性能試驗(yàn)，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項(xiàng)3系列測試項(xiàng)目； 3系列-一般模擬性能試驗(yàn)，模擬一般運(yùn)輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運(yùn)輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序； 4系列-增強(qiáng)模擬性能試驗(yàn)，一般模擬至少包括一種集中模擬項(xiàng)目，例如測試的順序或真實(shí)環(huán)境條件等； 5系列-集中模擬測試指導(dǎo)，5系列并不是一個(gè)測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法； 6系列-會員定制試驗(yàn)，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進(jìn)測試程序，用于改進(jìn)包裝件，可以用于比較包裝或容器設(shè)計(jì)的相關(guān)性能，但不能評估包裝的保護(hù)程度。

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。

2016年，ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國FDA認(rèn)可，被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進(jìn)一步放開，在多家跨國企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動下，醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會快速提升，包裝檢測市場需求會進(jìn)一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲方式等方面的技術(shù)要求，為推動制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用！可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果，進(jìn)行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。臺州包裝運(yùn)輸檢測實(shí)驗(yàn)室

藥品包裝檢測時(shí)需要特別注意堆碼高度，如果設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)沒有明確，會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。無錫亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告

隨機(jī)振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進(jìn)行隨機(jī)振動試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式（公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn)）、測試方向（垂直方向或三個(gè)方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向）、振動時(shí)間（可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。 因此，在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí)，一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)（可選）；②穩(wěn)定性試驗(yàn)（傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn)）③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1；④壓力試驗(yàn)；⑤隨機(jī)振動試驗(yàn)或堆碼振動試驗(yàn)；⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。無錫亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告