南京藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)單位

來源: 發(fā)布時間:2021-08-26

由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法"準確地"檢測出來。這樣,均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的小取樣量。穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。南京藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)單位

按標準物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標準物質(zhì)所預期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進行分類。國際標準化組織標準物質(zhì)會(IsO/REMc0)對標準物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標準物質(zhì)分為幾大類:地質(zhì)學,核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學,石油,有機化工產(chǎn)品,物理學和計量學物理化學,環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學、藥物,紙,無機化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)分類標準物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì)。

每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學的要求(當采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當采用多種方法時,一般不少于6個)。認定負責機構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實驗室進行質(zhì)量控制,制訂明確的指導原則。如果參與實驗室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點須在相應(yīng)的標準物質(zhì)證書中加以說明。

認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認定機構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國際標準化組織/標準物質(zhì)會(ISO/REMCO)制訂了有證標準物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標準物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對有證標準物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測量原理和要求進行了一個簡單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。有些標準物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標準物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱"原子重量",即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。濁度單位:在國際標準化組織制定的標準(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復現(xiàn)依賴于。formazine標準溶液。該標準溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標準溶液獲得一系列的標度固定點,以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。二級標準物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。合肥藥品標準物質(zhì)共有幾類

包裝標簽和說明書上均有說明。南京藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)單位

實驗室比對定值預先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴格地說,這種認定方式的結(jié)果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應(yīng)具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。南京藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)單位

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