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藥典中的“性狀”:包括藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進(jìn)行,如眼看(較細(xì)小的可借助于擴(kuò)大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。1.形狀是指藥材和飲片的外形。是固有的特點(diǎn)屬性,不存在這樣或那樣的現(xiàn)象,更不會(huì)出現(xiàn)較高或者較低的數(shù)據(jù)形式。比如說白芷,形狀呈長圓錐形,根頭部鈍四棱形或近圓形,具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起,有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。所以說,“形狀”應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。2.大小是指藥材和飲片的長短、粗細(xì)(直徑)和厚薄。其大小、長短、粗細(xì)(直徑)和厚薄都有固定的范圍或者規(guī)定的范圍,超出這個(gè)范圍的,也不能判定其“優(yōu)”或“劣”。比如地黃:“長6~12cm,直徑2~6cm”,飲片“呈類圓形或不規(guī)則的厚片”,都要求的是范圍,因此,“大小”也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。藥典中藥制備材料來源多樣、制備工藝各異。無錫乙醇藥典科技圖書
中藥固體制劑是臨床較多運(yùn)用的劑型,由于其制劑原料的特殊性而具有易吸潮的問題,導(dǎo)致制劑性狀改變,甚或霉變和有效成分損失,進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效,水分超標(biāo)是制約中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵因素之一,水分控制對于中藥固體制劑的安全有效至關(guān)重要。對歷版《中國藥典》收錄的不同類型中藥固體制劑水分控制的標(biāo)準(zhǔn)變遷進(jìn)行分析,基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的制劑理論,圍繞水分控制策略、分析檢測技術(shù)、制劑工藝環(huán)節(jié)等影響中藥固體制劑含水量的關(guān)鍵問題,研究及探析中藥固體制劑現(xiàn)代化進(jìn)程中水分控制的現(xiàn)狀及存在問題,以期為中藥固體制劑的開發(fā)和應(yīng)用提供參考。溫州乙醇藥典科技圖書藥典已成為中藥安全控制的重中之重。
現(xiàn)代分析技術(shù)的擴(kuò)大應(yīng)用。本版藥典在保留常規(guī)檢測方法的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大了對新技術(shù)、新方法的應(yīng)用,以提高檢測的靈敏度、專屬性和穩(wěn)定性。采用液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法、分子生物學(xué)檢測技術(shù)、高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法等用于中藥的質(zhì)量控制。采用超臨界流體色譜法、臨界點(diǎn)色譜法、粉末X射線衍射法等用于化藥的質(zhì)量控制。采用毛細(xì)管電泳分析測定重組單克隆抗體產(chǎn)品分子大小異構(gòu)體,采用髙效液相色譜法測定抗物質(zhì)抗血清制品分子大小分布等。在檢測技術(shù)儲(chǔ)備方面,建立了中藥材DNA條形碼分子鑒定法、色素測定法、中藥中物質(zhì)測定法、近紅外分光光度法、基于基因芯片的藥物評價(jià)技術(shù)等指導(dǎo)方法。
藥典實(shí)施后,國家藥典委員會(huì)將引導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測,進(jìn)一步收集檢測數(shù)據(jù),本著“成熟一個(gè)上一個(gè)”的原則,穩(wěn)步推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實(shí)施。版藥典對化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)正文體例進(jìn)行了較大變動(dòng)。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟與較多,國家標(biāo)準(zhǔn)原有體例已無法滿足使用者要求,如個(gè)別項(xiàng)目層次感較差,不方便使用者。因此,在《2020年版藥典編制大綱》中對化學(xué)藥提出了體例優(yōu)化的要求?!吨袊幍洹返捏w例變化,借鑒了英、美藥典新體例,又考慮到了《中國藥典》使用者的習(xí)慣。《中國藥典》體例變化主要包括鑒別(色譜方法)、檢查(有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項(xiàng)目)、含量測定(色譜方法)及其他描述復(fù)雜的項(xiàng)目。通過體例優(yōu)化,使標(biāo)準(zhǔn)版式更加規(guī)范,層次和內(nèi)容更加清晰,多多方便了使用者的閱讀和理解,同時(shí)解決了原體例中存在的部分科學(xué)性問題,提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作***典藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面:真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。
《中國藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應(yīng)該與功能相呼應(yīng),體現(xiàn)病、癥、證的特色。長期以來《中國藥典》作為判定藥品是否合乎國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),為中國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。并且臨床用藥必須以《中國藥典》中規(guī)定的功能主治為標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊幍洹酚涊d蜂蜜的功能主治為:“平心,補(bǔ)中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結(jié),咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標(biāo)準(zhǔn)。藥典編制的目標(biāo):要強(qiáng)化規(guī)范性,做到統(tǒng)一協(xié)調(diào)。嘉興漢方藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥典的修改有利于提升公眾用藥安全水平。無錫乙醇藥典科技圖書
藥典全書54卷,收載藥物844種,堪稱世界上較早的一部法定藥典。15世紀(jì)印刷術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了歐洲近代藥典編纂的發(fā)展。許多國家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學(xué)院出版的《佛羅倫薩手寫集》,一般視為歐洲好的一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫(yī)生編著的《中藥書》贏得了很高的聲譽(yù),被紐倫堡當(dāng)局承認(rèn),被定為好的一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下,在奧格斯堡、安特衛(wèi)普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問世。這一進(jìn)展標(biāo)志著歐洲各地區(qū)的藥典向法定性國家藥典轉(zhuǎn)化的新階段。無錫乙醇藥典科技圖書
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來,投身于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 ,是醫(yī)藥健康的主力軍。東方藥品科技不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。東方藥品科技始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使東方藥品科技在行業(yè)的從容而自信。