有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用上有什么區(qū)別?首先,應(yīng)明確,只有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的認(rèn)定值或標(biāo)準(zhǔn)值才能夠用于校準(zhǔn)、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認(rèn),并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認(rèn)等。有時,在缺少有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下,也不得不使用這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來開展校準(zhǔn)等活動,但是應(yīng)進(jìn)一步評估這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度要求。一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中。浙江藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
當(dāng)一個或幾個機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法,并且滿足下列條件時,就可只以2~4個實(shí)驗(yàn)室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時,考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實(shí)施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。安徽食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。
實(shí)驗(yàn)室間比對研究要注意的是,在實(shí)驗(yàn)室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實(shí)驗(yàn)室比對研究中,只有個別實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果離群,其他實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實(shí)驗(yàn)室剔除,在剩余的實(shí)驗(yàn)室間開展定值測量。當(dāng)參與實(shí)驗(yàn)室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因?yàn)橐粋€實(shí)驗(yàn)室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結(jié)果是將各個實(shí)驗(yàn)室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的較終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國規(guī)定一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個特殊類別。
當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測量方法進(jìn)行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。多個實(shí)驗(yàn)室合作定值時,各個實(shí)驗(yàn)室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是實(shí)物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。安徽食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位
有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。浙江藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度:當(dāng)應(yīng)用于一系列測量結(jié)果時。術(shù)語“準(zhǔn)確度”是隨機(jī)分量(復(fù)現(xiàn)性)和系統(tǒng)分量(正確度)的結(jié)合。在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/國際電工委員會第99號指南(2007)“國際計量學(xué)詞匯——基本通用的概念和相關(guān)術(shù)語”中,準(zhǔn)確度的定義是:被測量的測得值與其真值間的一致程度。由于準(zhǔn)確度不是一個量,不能給出有數(shù)字的量值。當(dāng)測量提供較小的測量誤差時就說該測量是較準(zhǔn)確的。另外,隨著國際上對“測量不確定度表示指南(GUM)”的普遍認(rèn)同,肯定性術(shù)語“準(zhǔn)確度”正在被否定性、但更清楚的術(shù)語“不確定度”所取代。浙江藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。東方藥品科技深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。東方藥品科技始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長共贏。