蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

打開后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何保存和維護(hù)？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中有時(shí)會(huì)規(guī)定“一次性使用”，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準(zhǔn)確度，如安瓿瓶分裝的國(guó)家一級(jí)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應(yīng)按照要求盡快移取，不能留存后反復(fù)使用?？梢淮涡灾苽涑芍虚g標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液保存、使用。對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書的完整性非常重要，某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對(duì)剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時(shí)應(yīng)采取防止沾污的措施。如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)常常是用戶困惑的問題。國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)是為使測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對(duì)預(yù)先規(guī)定的計(jì)量特性的周期驗(yàn)證或校準(zhǔn)，在合適條件下的儲(chǔ)存以及精心維護(hù)和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)進(jìn)行定期的維護(hù)、核查，以確保其量值的可靠性。通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類：按技術(shù)特性分類：化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有確定的化學(xué)成分，并用技術(shù)上正確的方法對(duì)其化學(xué)成分進(jìn)行了準(zhǔn)確的計(jì)量，用于成分分析儀器的校準(zhǔn)和分析方法的評(píng)價(jià)，如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。物理化學(xué)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，具有某種良好的物理化學(xué)特性，并已經(jīng)經(jīng)過準(zhǔn)確計(jì)量，用于物理化學(xué)特性計(jì)量器具的刻度校準(zhǔn)或計(jì)量方法的評(píng)價(jià)，如pH、熱值、聚合物分子量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準(zhǔn)確計(jì)量，用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計(jì)量器具的校準(zhǔn)、計(jì)量方法的評(píng)價(jià)及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計(jì)量，如粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)橡膠、標(biāo)準(zhǔn)光敏褪色紙等。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)與編號(hào)：國(guó)內(nèi)通常將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(GSB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品等。標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義只存在于中國(guó)，國(guó)際上沒有此種劃分。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)檢總局計(jì)量司歸口管理，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)負(fù)責(zé)GBW(一級(jí)和二級(jí))的定級(jí)評(píng)審和考核，該委員會(huì)秘書處設(shè)在中國(guó)計(jì)量院。標(biāo)準(zhǔn)樣品由質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)局歸口管理，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的評(píng)審和考核，標(biāo)準(zhǔn)樣品不分級(jí)別。在日常測(cè)量中，一般校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)盡量選取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)／標(biāo)準(zhǔn)樣品，而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品可以為非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)／標(biāo)準(zhǔn)樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)家族：多年以來，在測(cè)量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的層級(jí)問題的熱烈的爭(zhēng)論。爭(zhēng)論的起因源于各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱。在術(shù)語層級(jí)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）具有“較高”的地位，因?yàn)樗幸粋€(gè)較高級(jí)的概念（可謂之‘家族名’），而有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMS）只是一個(gè)“從屬”的概念（只是家族中的一員）。其他具有從屬概念的例子還有：‘工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（WRMS）、‘校準(zhǔn)物質(zhì)（CALS），或‘基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（PRMs）’等。這種層級(jí)并不是一種價(jià)值的判斷，而只是術(shù)語學(xué)上的層級(jí)?！凶C，和‘基準(zhǔn)，是限定詞，標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）的特殊組群。因此，所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CMRs）都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS），但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS）不都是（CRMS）。在測(cè)量領(lǐng)域中，基準(zhǔn)物質(zhì)（PRMs）和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMs）應(yīng)該具有‘較高的計(jì)量學(xué)層級(jí)，因?yàn)樗d有一個(gè)或多個(gè)可溯源的量值，每個(gè)量值都附有一個(gè)相關(guān)的測(cè)量不確定度。包裝標(biāo)簽和說明書上均有說明。

中國(guó)也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類方法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十三個(gè)大類：鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，建材成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，和材料成分分析與放射性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，高分子材料特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，食品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，煤炭、石油成分分析和物理特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，物理特性與化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量學(xué)層級(jí)：為合理地使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用、在溯源鏈中的位置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的認(rèn)定準(zhǔn)確度（定值測(cè)量的不確定度大?。藗儗?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)劃分為若干等級(jí)，如在ISO/REM（二O繪制的量值溯源體系圖中，人們將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三個(gè)層次，基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（PRM）、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）。SI單位——基準(zhǔn)物質(zhì)(純物質(zhì)）PRM——有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM——測(cè)試樣品。在化學(xué)成分類別中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類。單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)（元素或化合物)，或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液。這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準(zhǔn)。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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