合肥2010版藥典科技圖書(shū)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-14

《中國(guó)藥典》藥材和飲片檢定通則藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測(cè)定”、“含量測(cè)定”等。檢定時(shí)應(yīng)注意下列有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀(guān)察方法主要用感官來(lái)進(jìn)行,如眼看(較細(xì)小的可借助于擴(kuò)大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。形狀是指藥材和飲片的外形。觀(guān)察時(shí)一般不需預(yù)處理,如觀(guān)察很皺縮的全草、葉或花類(lèi)時(shí),可先浸濕使軟化后,展平,觀(guān)察。觀(guān)察某些果實(shí)、種子類(lèi)時(shí),如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀(guān)察內(nèi)部特征。藥品通用名是對(duì)藥品識(shí)別的標(biāo)志,是藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。合肥2010版藥典科技圖書(shū)

藥典實(shí)施后,國(guó)家藥典委員會(huì)將引導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測(cè),進(jìn)一步收集檢測(cè)數(shù)據(jù),本著“成熟一個(gè)上一個(gè)”的原則,穩(wěn)步推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實(shí)施。版藥典對(duì)化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)正文體例進(jìn)行了較大變動(dòng)。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟與較多,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)原有體例已無(wú)法滿(mǎn)足使用者要求,如個(gè)別項(xiàng)目層次感較差,不方便使用者。因此,在《2020年版藥典編制大綱》中對(duì)化學(xué)藥提出了體例優(yōu)化的要求?!吨袊?guó)藥典》的體例變化,借鑒了英、美藥典新體例,又考慮到了《中國(guó)藥典》使用者的習(xí)慣。《中國(guó)藥典》體例變化主要包括鑒別(色譜方法)、檢查(有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項(xiàng)目)、含量測(cè)定(色譜方法)及其他描述復(fù)雜的項(xiàng)目。通過(guò)體例優(yōu)化,使標(biāo)準(zhǔn)版式更加規(guī)范,層次和內(nèi)容更加清晰,多多方便了使用者的閱讀和理解,同時(shí)解決了原體例中存在的部分科學(xué)性問(wèn)題,提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。上海枸杞藥典科技圖書(shū)新版《中國(guó)藥典》的頒布實(shí)施,必將促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量的提高,藥品安全性和有效性將得到進(jìn)一步保障。

藥典生物制品方面:一是,加強(qiáng)病毒安全性控制。例如,原料血漿增訂病毒核酸標(biāo)志物檢測(cè),增訂生物制品病毒安全控制通則。二是,新增氫氧化鋁佐劑質(zhì)量控制通則。例如,提升疫苗佐劑質(zhì)量。三是,明確原液合批、防腐劑及其他藥物使用的相關(guān)原則。四是,增訂重組生物技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)蛋白雜質(zhì)的控制和限度。藥用輔料方面:一是,強(qiáng)化藥用輔料自身安全性指標(biāo)控制。例如,部分品種標(biāo)準(zhǔn)增加了毒性較大的殘留單體、過(guò)程雜質(zhì)、過(guò)氧化物等檢查項(xiàng)。二是,更加關(guān)注藥用輔料所含雜質(zhì)對(duì)制劑的影響。例如,羧甲淀粉鈉標(biāo)準(zhǔn)中增加了氯乙酸檢查,減少藥用輔料中殘留起始物料對(duì)某些藥物活性成分穩(wěn)定性的影響。

藥典高效液相色譜法(示差折光檢測(cè)器):(1個(gè))蜂蜜,高效液相色譜法使用特殊色譜柱的(非C18色譜柱):苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子,辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑,辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑,山豆根、使君子、枸杞子。強(qiáng)陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑(SCX-強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂柱)檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。藥典先進(jìn)分析檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用。

關(guān)于藥典對(duì)照品的來(lái)源,大部分人可能以為是類(lèi)似中檢所這種機(jī)構(gòu)自制的,其實(shí)不然。這時(shí)候我們就來(lái)簡(jiǎn)單聊聊藥典對(duì)照品的來(lái)源。其實(shí)目前的各國(guó)藥典對(duì)照品來(lái)源主要是兩種途徑,一是外購(gòu)一是企業(yè)贈(zèng)送。目前我所知道的基本都是如此。而不管是外購(gòu)還是企業(yè)贈(zèng)送,供應(yīng)商都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì),才能進(jìn)入供應(yīng)商體系。所以很多人認(rèn)為中檢所對(duì)照品是中檢所生產(chǎn)的,這是一個(gè)誤解,更多的對(duì)照品是通過(guò)具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)化后統(tǒng)一由中檢所銷(xiāo)售而已。藥典的修改有利于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向國(guó)際。上海枸杞藥典科技圖書(shū)

藥典推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實(shí)施。合肥2010版藥典科技圖書(shū)

《中國(guó)藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實(shí)成熟或凍硬時(shí)采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類(lèi)球形或扁球形,有的數(shù)個(gè)粘連,單個(gè)直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:?。果肉油潤(rùn),質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長(zhǎng)約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。合肥2010版藥典科技圖書(shū)

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司位于柳州路617號(hào)。公司業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶(hù)成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。