杭州中醫(yī)藥典價(jià)格

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-23

《中國(guó)藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應(yīng)該與功能相呼應(yīng),體現(xiàn)病、癥、證的特色。長(zhǎng)期以來《中國(guó)藥典》作為判定藥品是否合乎國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),為中國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。并且臨床用藥必須以《中國(guó)藥典》中規(guī)定的功能主治為標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊?guó)藥典》記載蜂蜜的功能主治為:“平心,補(bǔ)中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結(jié),咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標(biāo)準(zhǔn)。新版藥典進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)不同劑型特點(diǎn)的研究,針對(duì)制劑有效性的指標(biāo)研究建立科學(xué)合理的檢查方法。杭州中醫(yī)藥典價(jià)格

藥典生物制品安全控制貫穿生產(chǎn)全過程,對(duì)生物制品生產(chǎn)用起始材料,如菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)、人或動(dòng)物來源組織材料的使用、重組制品生產(chǎn)用工程細(xì)胞的控制等方面,都建立了嚴(yán)格的控制措施。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)過程的控制和風(fēng)險(xiǎn)防控,強(qiáng)化病毒安全控制要求,加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物來源材料的安全控制,嚴(yán)格對(duì)內(nèi)源性和外源性污染因子的控制,規(guī)范病毒滅活/去除工藝的驗(yàn)證,以保證病毒滅活工藝的可靠性和穩(wěn)定性。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)中引入的殘留溶劑和制品中雜質(zhì)的控制方法的建立,以及限度標(biāo)準(zhǔn)的制定如宿主細(xì)胞蛋白(HCP)、宿主細(xì)胞DNA殘留檢測(cè)等,以進(jìn)一步提高產(chǎn)品臨床使用的安全性。無錫枸杞藥典標(biāo)準(zhǔn)藥品通用名是對(duì)藥品識(shí)別的標(biāo)志,是藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。

藥典在主任委員的積極倡導(dǎo)下,對(duì)藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質(zhì)譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測(cè)定法,并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。藥典二部有126 個(gè)靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查,增修訂細(xì)菌內(nèi)物質(zhì)檢查的品種達(dá)112 種;殘留溶劑測(cè)定法中引入國(guó)際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有關(guān)殘留溶劑的限度要求,并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。藥典三部增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測(cè)定法等,牛血清白蛋白殘留量及CHO 細(xì)胞蛋白殘留量等檢測(cè)方法也得到改進(jìn)。本版藥典結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實(shí)際情況,將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為"可見異物檢查法",以加強(qiáng)注射劑等藥品的用藥安全。

藥典聚合酶鏈反應(yīng)鑒別法是指通過比較藥材、飲片的DNA差異來鑒別藥材、飲片的方法。如用光譜和色譜鑒別,常用的有紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等?!皺z查”系指對(duì)藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉物質(zhì)等。除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑雜質(zhì)通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg。藥典二部增加了藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則、正電子類和锝[99mTc]放射性的藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。

藥典為適應(yīng)全球生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,《中國(guó)藥典》新增收載了康柏西普等品種,充分體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,2020年版《中國(guó)藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強(qiáng)生物制品安全風(fēng)險(xiǎn),增訂了生物制品病毒安全性控制指導(dǎo)原則,新增單抗制品特性分析方法、采用轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)、免疫化學(xué)方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),為規(guī)范我國(guó)生物制品研發(fā),加強(qiáng)質(zhì)量控制,推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。匯總藥典并完善各種文件和記錄,撰寫驗(yàn)證報(bào)告。蘇州枸杞藥典操作規(guī)范

藥典對(duì)藥品的安全性問題更加重視。杭州中醫(yī)藥典價(jià)格

中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久,我國(guó)現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學(xué)、臨床療效確切、服用和攜帶方便,是臨床較常用的劑型之一。新中國(guó)成立后,中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展,《中國(guó)藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種,中藥固體制劑約占85%,囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。杭州中醫(yī)藥典價(jià)格

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