化學(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)種類

來源: 發(fā)布時間:2022-03-30

標準物質(zhì)的分級與編號:國內(nèi)通常將標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質(zhì)由質(zhì)檢總局計量司歸口管理,標準物質(zhì)委員會負責(zé)GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設(shè)在中國計量院。標準樣品由質(zhì)檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責(zé)標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質(zhì)和標準樣品應(yīng)盡量選取有證標準物質(zhì)/標準樣品,而實驗室質(zhì)控樣品可以為非有證標準物質(zhì)/標準樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定?;瘜W(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)種類

依據(jù)有證標準物質(zhì)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法模式進行定值測量。單個的實驗室可以使用單獨的測量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲劑的有證標準物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,較好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認的分析測量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認為所使用的任一方法都沒有偏差。這時可以認為平均值是真值的可靠估計。例如,同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進行認定定值測量。在這種情況下,相對于有證標準物質(zhì)的預(yù)期用途,所用的方法應(yīng)該具有較小的測量不確定度。無錫食品檢驗用標準物質(zhì)有哪幾種有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?

國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書的內(nèi)容結(jié)構(gòu):①封面;②概述;③材料來源和制備工藝;④認定值和不確定受;⑤均勻性和穩(wěn)定性;⑥特性量值的測量方法;⑦溯源性描述;⑧正確使用說明;⑨運輸和貯存;⑩安全警示。證書封面內(nèi)容:①許可證標志、批準部門及標準物質(zhì)編號:《標準物質(zhì)制造計量器具許可證》標志,標明批準部門,批準部門的統(tǒng)一編號。②標準物質(zhì)名稱:給出中、英文名稱,力求簡練,能對物質(zhì)的特性準確概括。③證書編號:應(yīng)具有單獨性,“一瓶一號”。編號規(guī)則由認定機構(gòu)負責(zé)制定。④認定日期和有效期限:當該批有證標準物質(zhì)還有修訂值時,較初定值日期和所有修訂日期都應(yīng)給出。⑤認定機構(gòu):認定機構(gòu)是對證書提供信息的機構(gòu)或組織,應(yīng)使用機構(gòu)全稱,還應(yīng)附有完整的通訊地址,聯(lián)系電話和傳真以及e—mail地址等。

基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質(zhì))。所選擇的基體標準物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質(zhì)中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?;w標準物質(zhì)較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質(zhì)使用情況不同,基體標準物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟?;w標準物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標準物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標準物質(zhì)有一些差異。二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求。

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準確性:通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性:均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的較小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察。蕪湖化妝品標準物質(zhì)

標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求?;瘜W(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)種類

標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大?。▽嶒炄恿?等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加?;瘜W(xué)藥品檢驗標準物質(zhì)種類

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