藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰(zhàn),是內(nèi)源性有毒成分和外源性有毒有害物質(zhì)的污染。內(nèi)源性安全考慮主要針對中藥自身含有的毒性成分(如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等);外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農(nóng)藥殘留,特別是有機氯類農(nóng)藥,此類物質(zhì)可在人體內(nèi)累積,對人體的正常功能造成傷害。中藥材與飲片微生物污染問題也不容忽視,其可能存在大量致病菌和某些其他物質(zhì),給臨床使用帶來安全性問題。近年來,隨著對中藥安全控制的重視程度越來越高,對有毒藥材有毒成分控制,中藥材與飲片農(nóng)藥殘留、植物生長因素、重金屬及有害元素的控制,以及易霉變中藥材與飲片其他物質(zhì)的控制等,已成為中藥安全控制的重中之重。將藥典每個標準逐一落實到具體負責人。嘉興2015藥典圖譜
藥典完善中藥質(zhì)量標準善的重點是提升中藥安全性檢測能力和水平,尤其針對中藥材及飲片重金屬、農(nóng)藥殘留等外源性污染的控制。按照國家藥品安全“十三五”規(guī)劃中關(guān)于加強中藥安全性控制要求,通過開展專項課題研究,基于平衡安全風險控制和藥材可及性的考慮,2020年版藥典在《中藥有害殘留物限量制定指導原則》中對藥材與飲片重金屬限量標準控制作出指導性規(guī)定。對使用量大、藥食兩用的品種,包括白芷、當歸、葛根、黃精、人參、三七、梔子、桃仁、酸棗仁、山茱萸10個標準項下增加“重金屬及有害元素”檢查項。針對農(nóng)藥殘留污染的控制,2020年版藥典《藥材和飲片檢定通則》中,對33種禁用農(nóng)藥殘留做出了控制要求。南京枸杞藥典多少錢藥典必將促進我國藥品質(zhì)量的提高。
《中國藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個粘連,單個直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:邸9庥蜐?,質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風干燥處,防霉,防蛀。
中藥固體制劑應用歷史悠久,我國現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學、臨床療效確切、服用和攜帶方便,是臨床較常用的劑型之一。新中國成立后,中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展,《中國藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種,中藥固體制劑約占85%,囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。突出實用性:引進成熟分析技術(shù),提高安全性和有效性控制。
藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當前我國正處于多方面建設(shè)小康社會,加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期,需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用技術(shù)要求的制定和完善,檢驗技術(shù)的應用、檢驗項目及其限度標準的設(shè)置等方面,對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導向性作用。《中國藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段,對于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代,在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。在2020版中國藥典編制的時候,要堅持藥品標準的先進性,科學性,規(guī)范性以及實用性等。浙江甘草的藥典標準
藥典編制的基本原則:要保障用藥的安全和有效性。嘉興2015藥典圖譜
藥典:①藥典標準的制定要透明、公開公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學,以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來驅(qū)動。③藥典的制定和修訂要響應和滿足公共健康的需求。④藥典具有生命周期,要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學進步。⑤藥典標準要通過全球合作, 達到協(xié)調(diào)與一致, 這也是藥物經(jīng)濟全球化發(fā)展的需要。⑥藥典標準要支持藥品的可獲取性,為仿制藥企業(yè)提供參照,完善其質(zhì)量控制。⑦藥典要加快用戶培訓和教育,包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)。嘉興2015藥典圖譜
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。東方藥品,中檢院,上海瑞鑫是上海東方藥品科技實業(yè)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司堅持以客戶為中心、藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。市場為導向,重信譽,保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。