中國(guó)藥典特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目【含量測(cè)定】（氣相色譜法）：（19個(gè)）丁香、八角茴香、土木香、千年健、廣藿香、小茴香、天然冰片（右旋龍腦）、艾片（左旋龍腦）、艾葉、石斛（金釵石斛）、亞麻子、冰片（合成龍腦）、豆蔻、油松節(jié)、砂仁、鴉膽子、香薷、薄荷、麝香。【鑒別】（氣相色譜法）：乳香，二氧化硫殘留量：（10個(gè)）山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-限制性內(nèi)切酶長(zhǎng)度多態(tài)性方法（PCR法）：（5個(gè)）川貝母、烏梢蛇、石斛（霍山石斛）、金錢白花蛇、蘄蛇。藥典滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性。寧波枸杞藥典正文
藥典制定更加公開(kāi)透明、規(guī)范有序。本版藥典編制工作始終堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則。藥典會(huì)初次將IS09001質(zhì)量管理體系引入藥典編制全過(guò)程管理，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)和完善藥典會(huì)的管理制度、規(guī)范藥典編制工作程序，為保證藥典編制工作質(zhì)量保駕護(hù)航。藥典會(huì)大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作，保證藥典編制的進(jìn)度和質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行“ChP編制工作程序”、完善專業(yè)組織間溝通和協(xié)調(diào)、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)審核和公示環(huán)節(jié)工作，所有標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容均在藥典會(huì)網(wǎng)站予以公布，并將反饋意見(jiàn)的**審核結(jié)果對(duì)外發(fā)布。本版藥典在保持藥典科學(xué)性、先進(jìn)性和規(guī)范性的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品安全性和有效性的控制要求，充分借鑒國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，整體提升本版藥典的水平，也反映了我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)的現(xiàn)狀，并將在推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提升ChP權(quán)勢(shì)性和國(guó)際影響力等方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用。寧波枸杞藥典正文藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及方子集的編著演化而來(lái)。
基于《中國(guó)藥典》與美國(guó)藥典、歐洲藥典對(duì)于收載品種結(jié)構(gòu)要求的相關(guān)慣例，為進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)外藥典協(xié)調(diào)一致，本版藥典對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品增加了品種結(jié)構(gòu)方面的信息，包括氨基酸序列、二硫鍵連接方式、分子式、理論分子量及糖基化位點(diǎn)(糖蛋白)。鑒于干擾素α1b二硫鍵連接方式尚不明確，相關(guān)的3種品種——注射用人干擾素α1b、人干擾素α1b注射液和人干擾素α1b滴眼液未在本版藥典中列出結(jié)構(gòu)信息。除增加品種的結(jié)構(gòu)信息外，根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)，明確了生物技術(shù)產(chǎn)品的具體規(guī)格。為了增強(qiáng)產(chǎn)品的安全性和有效性控制，人干擾素α2a等3種品種、人干擾素α2b等8種品種、人粒細(xì)胞刺激因子注射液、注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子增加了相關(guān)蛋白檢測(cè)。
2020版中國(guó)藥典編制的基本原則是什么？1、優(yōu)勝劣汰。在編制2020版中國(guó)藥典的時(shí)候，要遵循優(yōu)勝劣汰的原則，要對(duì)藥品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。藥典收載的種類要有增加，也要有所減少，要做到減少存量，優(yōu)化增量，這樣才能充分的發(fā)揮2020版中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)向作用，并促進(jìn)產(chǎn)品的升級(jí)換代和結(jié)構(gòu)調(diào)整。2、要保障用藥的安全和有效性。在2020版中國(guó)藥典編制的時(shí)候，要堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實(shí)用性等，這樣才能比較好的提升藥品的種類，從而保證大眾藥品的安全和有效性。在編制2020版中國(guó)藥典的時(shí)候，要遵循優(yōu)勝劣汰的原則，要對(duì)藥品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。
突出實(shí)用性：引進(jìn)成熟分析技術(shù)，提高安全性和有效性控制。緊跟國(guó)際前沿，不斷引進(jìn)成熟檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，使產(chǎn)品的安全性得到進(jìn)一步提高。轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)。將定量PCR法應(yīng)用于外源性DNA殘留量檢測(cè)。重點(diǎn)圍繞涉及安全性和有效性的檢測(cè)方法和限量開(kāi)展研究，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量的可控性。為加強(qiáng)單抗藥物質(zhì)量控制，滿足研發(fā)需求，建立單抗異構(gòu)體和糖譜分析方法。重組干擾素、集落刺激因子等品種增訂相關(guān)蛋白檢測(cè)及限度要求，解決了產(chǎn)品有效性、安全性質(zhì)量控制的不足。藥典會(huì)大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作，保證藥典編制的進(jìn)度和質(zhì)量。浙江2010版藥典
新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂。寧波枸杞藥典正文
藥典鑒別靈芝粉末淺棕色、棕褐色至紫褐色。菌絲散在或粘結(jié)成團(tuán)，無(wú)色或淡棕色，細(xì)長(zhǎng)，稍彎曲，有分枝，直徑2.5～6.5μm。孢子褐色，卵形，頂端平截，外壁無(wú)色，內(nèi)壁有疣狀突起，長(zhǎng)8～12μm，寬5～8μm。取本品粉末2g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。寧波枸杞藥典正文
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