常州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-21

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括:定義和復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實(shí)現(xiàn)實(shí)際測(cè)量,一般通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立其約定標(biāo)度,并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標(biāo)度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)量方法或測(cè)量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測(cè)量中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標(biāo)度,而且還可以用于測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)或者用作實(shí)際樣品測(cè)量時(shí)的工作標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成與被測(cè)試樣接近,這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。常州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地(reasonably)”這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí),以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實(shí)際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。嘉興食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)幫助量值在時(shí)間和空間上的實(shí)現(xiàn)傳遞,類似于測(cè)量?jī)x器和材料標(biāo)度的傳遞。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類:按化學(xué)組分分類:?jiǎn)我唤M分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):純化學(xué)物質(zhì)(元素或化合物)或純度、濃度、熔點(diǎn)、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點(diǎn)等已準(zhǔn)確定值的純化學(xué)物質(zhì)。主要用于分析儀器的校準(zhǔn),在絕大多數(shù)分析測(cè)試中起著重要的作用。對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇可根據(jù)該物質(zhì)的可獲得性、費(fèi)用、適用性和測(cè)量所要求的不確定度等多種因素來決定?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):通常是包含被分析物的真實(shí)樣品,他們以自然形式存在于自然環(huán)境中?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較好能夠包含與測(cè)試樣品相似的被分析物,并準(zhǔn)確定值,在食品分析中,有奶粉、茶葉等基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

如何在使用環(huán)節(jié)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施:(1)對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),除了上述核查外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時(shí)與另一未開封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。(2)對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)室由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴(yán)格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的均勻性。

當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過程,并重新進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量有什么意義?溫州化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備。常州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究進(jìn)行定值測(cè)量:在開展正式定值測(cè)量之前,認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實(shí)驗(yàn)室間預(yù)比對(duì)研究,以便確定所選定的實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量能力確實(shí)是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測(cè)量結(jié)果,預(yù)比對(duì)研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果用來進(jìn)行比較,以驗(yàn)證所得的所有結(jié)果是否在其測(cè)量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測(cè)量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對(duì)研究,直到比對(duì)研究的測(cè)量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測(cè)量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測(cè)量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開展定值測(cè)量。常州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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