標準物質(zhì)的分類:按技術(shù)特性分類:化學(xué)成分標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有確定的化學(xué)成分,并用技術(shù)上正確的方法對其化學(xué)成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價,如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學(xué)成分標準物質(zhì)。物理化學(xué)特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì),具有某種良好的物理化學(xué)特性,并已經(jīng)經(jīng)過準確計量,用于物理化學(xué)特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價,如pH、熱值、聚合物分子量標準物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準確計量,用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計量,如粒度標準物質(zhì)、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。成為有證標準物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質(zhì)單元中都隨附一份證書。浙江食品檢驗用標準物質(zhì)目錄
依據(jù)有證標準物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法進行定值測量?;鶞蕼y量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔,推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗。基準測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,“基準測量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。如前所述,如今,國際計量委員會/物質(zhì)的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下:“基準測量方法是一種具有較高計量學(xué)品質(zhì)的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測量結(jié)果不依賴被測量的測量標準。浙江藥品標準物質(zhì)有證標準物質(zhì)須附有符合一定要求的認定證書。
標準物質(zhì)的分級與編號:國內(nèi)通常將標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質(zhì)由質(zhì)檢總局計量司歸口管理,標準物質(zhì)委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設(shè)在中國計量院。標準樣品由質(zhì)檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質(zhì)和標準樣品應(yīng)盡量選取有證標準物質(zhì)/標準樣品,而實驗室質(zhì)控樣品可以為非有證標準物質(zhì)/標準樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。
國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書的內(nèi)容結(jié)構(gòu):①封面;②概述;③材料來源和制備工藝;④認定值和不確定受;⑤均勻性和穩(wěn)定性;⑥特性量值的測量方法;⑦溯源性描述;⑧正確使用說明;⑨運輸和貯存;⑩安全警示。證書封面內(nèi)容:①許可證標志、批準部門及標準物質(zhì)編號:《標準物質(zhì)制造計量器具許可證》標志,標明批準部門,批準部門的統(tǒng)一編號。②標準物質(zhì)名稱:給出中、英文名稱,力求簡練,能對物質(zhì)的特性準確概括。③證書編號:應(yīng)具有單獨性,“一瓶一號”。編號規(guī)則由認定機構(gòu)負責制定。④認定日期和有效期限:當該批有證標準物質(zhì)還有修訂值時,較初定值日期和所有修訂日期都應(yīng)給出。⑤認定機構(gòu):認定機構(gòu)是對證書提供信息的機構(gòu)或組織,應(yīng)使用機構(gòu)全稱,還應(yīng)附有完整的通訊地址,聯(lián)系電話和傳真以及e—mail地址等。有證標準物質(zhì)是標準物質(zhì)中的一個特殊類別。
標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻:從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢測出來的差異很小且相對于測量準確度要求來說是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法“準確地”檢測出來。標準物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。南京化妝品標準物質(zhì)
有證標準物質(zhì)是附有證書的標準物質(zhì)。浙江食品檢驗用標準物質(zhì)目錄
標準物質(zhì)計量學(xué)層級:為合理地使用標準物質(zhì),根據(jù)標準物質(zhì)在計量學(xué)中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質(zhì)特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大小),人們將標準物質(zhì)劃分為若干等級,如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中,人們將標準物質(zhì)分為三個層次,基準標準物質(zhì)(PRM)、有證標準物質(zhì)(CRM)和標準物質(zhì)(RM)。SI單位——基準物質(zhì)(純物質(zhì))PRM——有證標準物質(zhì)CRM——標準物質(zhì)RM——測試樣品。在化學(xué)成分類別中,標準物質(zhì)還可進一步被分為單一成分的標準物質(zhì)和基體標準物質(zhì)兩大類。單一成分的標準物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液。這類標準物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。浙江食品檢驗用標準物質(zhì)目錄
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