標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為：GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地（reasonably）”這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)，以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒(méi)有意義的；另一方面，認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮，人為擴(kuò)大不確定度范圍，也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實(shí)際表示了99．9%，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確***品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
如何在使用環(huán)節(jié)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施：（1）對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存，并在有效期內(nèi)使用，量值是有保障的，這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書的完好性、有效期、保存條件等；如果是開封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除了上述核查外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理，定期檢查其使用的情況，必要時(shí)與另一未開封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過(guò)比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。（2）對(duì)于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒?yàn)室由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等，由于沒(méi)有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，嚴(yán)格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過(guò)上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點(diǎn)制定，穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。無(wú)錫國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問(wèn)題：校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過(guò)程中應(yīng)注意什么問(wèn)題？用戶購(gòu)買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高，不能直接使用，應(yīng)做好這些過(guò)程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過(guò)程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲(chǔ)時(shí)，容易受降解或溶出的影響，這時(shí)就要使用其他材料的瓶子，如，K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需采用塑料瓶保存；有些物質(zhì)用塑料瓶存儲(chǔ)則會(huì)發(fā)生吸附或溶出，如汞在塑料瓶中可能會(huì)產(chǎn)生吸附現(xiàn)象，因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對(duì)空白進(jìn)行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同，原則上應(yīng)按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過(guò)程中使用的計(jì)量器具(如，天平、移液器、容量瓶等)，應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求，特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大，應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究要注意的是，在實(shí)驗(yàn)室數(shù)量足夠滿足要求的情況下，如果在第1輪實(shí)驗(yàn)室比對(duì)研究中，只有個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果離群，其他實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果一致性很好，且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求，也可將測(cè)量結(jié)果離群的實(shí)驗(yàn)室剔除，在剩余的實(shí)驗(yàn)室間開展定值測(cè)量。當(dāng)參與實(shí)驗(yàn)室所用不同方法的結(jié)果在它們的測(cè)量不確定度范圍內(nèi)完全一致時(shí)，系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因?yàn)橐粋€(gè)實(shí)驗(yàn)室中系統(tǒng)誤差的來(lái)源跟其他的實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差通常是沒(méi)有聯(lián)系的，因而通常保留系統(tǒng)誤差后來(lái)計(jì)算真值的合理估計(jì)。定值測(cè)量較終結(jié)果是將各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對(duì)待，并據(jù)此計(jì)算出測(cè)量結(jié)果的較終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：認(rèn)定量值準(zhǔn)確。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可比性定義為：可比性定義尚無(wú)定論，介乎于以下說(shuō)法之間：“測(cè)量結(jié)果可被比較的能力，為了確定它們是相等還是不同（較大或較?。＿@是通過(guò)用相同的、較好是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)度表示測(cè)量結(jié)果來(lái)獲得。”及測(cè)量結(jié)果的特性，由相同材料的子樣品獲得，當(dāng)結(jié)果是在相同測(cè)量標(biāo)度上測(cè)得（即以相同單位表示）時(shí)，在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。從定性意義來(lái)講，考慮分析測(cè)量結(jié)果的雙邊互認(rèn)時(shí)，大多數(shù)人傾向于使用后一個(gè)定義。測(cè)量結(jié)果可比性的基礎(chǔ)是要實(shí)現(xiàn)測(cè)量的溯源性。該術(shù)語(yǔ)的定義如下：“通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性?！痹谝?guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。蕪湖國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么呢？藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)，測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理：對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果，在技術(shù)上說(shuō)明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后，可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)（或兩個(gè)以上）操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異，就可將兩組（或兩組以上）數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差．異，應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過(guò)程，并重新進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異，可將兩個(gè)（或多個(gè)）平均值合并求出總平均值，將兩個(gè)（或多個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù)，然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海東方藥品科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！