合肥藥品檢驗標準物質

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時，以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面，認定時只從安全角度考慮，人為擴大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實際表示了99.9%，有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。所分發(fā)的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用。合肥藥品檢驗標準物質

實驗室間比對研究：這是一個普遍使用的概念，是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時，也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質定值外，還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里，實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是標準物質定值測量常用的方法，特別是那些采用自然基體的標準物質。在采用這種方式為有證標準物質定值時，認定機構必須首先找到一組有資質的實驗室，這些實驗室在標準物質候選物類似分析材料領域有專業(yè)的測量經驗。安徽食品標準物質有哪幾種需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。

標準物質的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)，不同級別的標準物質對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。一級標準物質主要用于標定比它低一級的標準物質、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標準物質直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。有證標準物質certified reference material(CRM):附有證書的標準物質，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品，以便對沖基體效應，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然，使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此，標準物質的作用與用于其他產業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同，它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。SI基本單位的復現(xiàn)依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。有證標準物質一般成批制備，其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定。

實驗室比對定值預先假設存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結果間的差異是純統(tǒng)計性的，因此可以用純統(tǒng)計學方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法，但嚴格地說，這種認定方式的結果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權利，尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應具有該標準物質定值測量的必備條件，并有一定的技術權利性。除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。合肥國家食品標準物質原料申報

不同級別的標準物質對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。合肥藥品檢驗標準物質

有證標準物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質或經很好確認的標準方法。在任何情況下，標準物質的研制機構或生產機構(者)都要在有證標準物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標標準化組織(IsO)標準物質會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標準物質-證書和標簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認定機構的名稱和地址;文件的標題;物質的名稱;標準物質代碼和批號;物質的描術;標準物質用途;正確使用標準物質的指導;有關安全方面的信息;均勻性水平;認定值及其不確定度;溯源性;來自單獨實驗室或方法的值;測量不確定度;認定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認定人員的簽名或姓名。合肥藥品檢驗標準物質

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