江蘇食品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā)，像物理測(cè)量一樣來(lái)為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12，原則上其他化合物可通過(guò)質(zhì)譜、Raoult's定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián);③高純?cè)鼗蚧衔?，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用。江蘇食品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

如前所述，如今，國(guó)際計(jì)量會(huì)/物質(zhì)的量咨詢(xún)會(huì)(CIPM/CcQM)發(fā)布的定義如下:"基準(zhǔn)測(cè)量方法是一種具有高計(jì)量學(xué)品質(zhì)的測(cè)量方法，其操作可以被完全地描述和理解，終不確定度可以用sI單位表述，測(cè)量結(jié)果不依賴(lài)被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。解釋性注釋:①基準(zhǔn)測(cè)量方法也要求在(直接)被測(cè)量對(duì)象與(間接)目標(biāo)被測(cè)量對(duì)象之間建立不包含任何有意義的經(jīng)驗(yàn)修正因子的方程式。②對(duì)于物質(zhì)的量的測(cè)量，如果要成為基準(zhǔn)的，必須使用一種對(duì)規(guī)定物質(zhì)來(lái)說(shuō)是特定的方法，以及依賴(lài)于其他物質(zhì)或基體的所有參數(shù)值或修正值已知或可用近似不確定度計(jì)算。在化學(xué)成分量測(cè)量方面，國(guó)際物質(zhì)的量咨詢(xún)會(huì)(CCQM)認(rèn)為重要的分析測(cè)量方法有:同位素稀釋質(zhì)譜測(cè)定法(IDMS);重量測(cè)定法;滴定法;冰點(diǎn)下降法;電量(庫(kù)侖)法。另外，2013年提出可作為潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的還有:腔衰蕩光譜法(Cavity Ring Down Spectrometry)，儀器中子活化分析(INAA--Instrumental Neutron ActiVation Analysls)。無(wú)錫藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿(mǎn)足測(cè)量需求。

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測(cè)量溯源性的定義聯(lián)系起來(lái)分析其定義中的含義，可以得出以下幾點(diǎn)信息:分散性是測(cè)量結(jié)果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒(méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果是不完整的;沒(méi)有不確定度是無(wú)法實(shí)現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了"合理地(reasonably)"這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)，以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒(méi)有意義的;另一方面，認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮，人為擴(kuò)大不確定度范圍，也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實(shí)際表示了99.9%，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(者)都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)的有關(guān)溯源性說(shuō)明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組織(IsO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-證書(shū)和標(biāo)簽"中要求在證書(shū)里提供的(如果適用的話(huà))信息:認(rèn)定機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址;文件的標(biāo)題;物質(zhì)的名稱(chēng);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代碼和批號(hào);物質(zhì)的描術(shù);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途;正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指導(dǎo);有關(guān)安全方面的信息;均勻性水平;認(rèn)定值及其不確定度;溯源性;來(lái)自單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室或方法的值;測(cè)量不確定度;認(rèn)定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認(rèn)定人員的簽名或姓名。認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過(guò)對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的"國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類(lèi)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。浙江食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求（如低溫、避光等）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。江蘇食品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

在測(cè)量領(lǐng)域中，基準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有'較高的計(jì)量學(xué)層級(jí)，因?yàn)樗d有一個(gè)或多個(gè)可溯源的量值，每個(gè)量值都附有一個(gè)相關(guān)的測(cè)量不確定度。為合理地使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用、在溯源鏈中的位置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的認(rèn)定準(zhǔn)確度(定值測(cè)量的不確定度大小)，人們將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)劃分為若干等級(jí)，如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中，人們將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三個(gè)層次，基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PRM)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)。江蘇食品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

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