嘉興藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測(cè)量溯源性的定義聯(lián)系起來(lái)分析其定義中的含義，可以得出以下幾點(diǎn)信息:分散性是測(cè)量結(jié)果的屬性，不確定度是分散性的量化;沒(méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果是不完整的;沒(méi)有不確定度是無(wú)法實(shí)現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了"合理地(reasonably)"這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)，以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒(méi)有意義的;另一方面，認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮，人為擴(kuò)大不確定度范圍，也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實(shí)際表示了99.9%，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。嘉興藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具?？杀刃远x尚無(wú)定論，介乎于以下說(shuō)法之間:"測(cè)量結(jié)果可被比較的能力，為了確定它們是相等還是不同(較大或較小)。這是通過(guò)用相同的、好是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)度表示測(cè)量結(jié)果來(lái)獲得。"及測(cè)量結(jié)果的特性，由相同材料的子樣品獲得，當(dāng)結(jié)果是在相同測(cè)量標(biāo)度上測(cè)得(即以相同單位表示)時(shí)，在它們的不確定度范圍內(nèi)一致。浙江藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量方法模式：認(rèn)定過(guò)程所用的定值測(cè)量方法應(yīng)在理論上和實(shí)踐上經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)是準(zhǔn)確可靠的方法。在開(kāi)始定值測(cè)量之前，應(yīng)先研究測(cè)量方法、測(cè)量過(guò)程和樣品處理過(guò)程所固有和系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差，如溶解、消化、分離、富集等過(guò)程中被測(cè)樣品的沾污和損失，測(cè)量過(guò)程中的基體效應(yīng)等，對(duì)測(cè)量?jī)x器要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，選用具有可溯源的基準(zhǔn)試劑，要有可行的質(zhì)量保證體系，以保證測(cè)量結(jié)果的溯源性。對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使其測(cè)量結(jié)果具有溯源性的重要的工具，他們甚至可以在給二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)(QCM)賦值的過(guò)程中，通過(guò)參照有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)向下擴(kuò)展溯源比較鏈。

在許多領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)合作研究定值是惟一有效的方式，特別是在一些強(qiáng)制控制領(lǐng)域內(nèi)，如油漆中可溶出的有毒金屬的含量、易燃溶劑的閃點(diǎn)等。臨床化學(xué)中使用的許多有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用參考方法(reference method)定值的。一種酶的催化活性可以通過(guò)評(píng)估它在指定pH、溫度和濃度條件下提高特定化學(xué)反應(yīng)速度的能力得出。2013年來(lái)，歐盟逐漸認(rèn)識(shí)到使用嚴(yán)格溯源到參考方法的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)校準(zhǔn)常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的重要性，并在相關(guān)法規(guī)中列入了這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)，也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

如果測(cè)量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話，化學(xué)分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大提高。在大多數(shù)情況下，溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對(duì)原子質(zhì)量值(以前稱"原子重量"，即原子量);分析測(cè)量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來(lái)源。濁度單位:在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標(biāo)準(zhǔn)溶液。該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濁度是400FAU或FNU，通過(guò)稀釋這一標(biāo)準(zhǔn)溶液獲得一系列的標(biāo)度固定點(diǎn)，以滿足不同濁度樣品的測(cè)定要求。如果所用儀器測(cè)量的是衰減光，所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測(cè)量的是漫射光，復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。需要冷藏或冷凍保存的品種，短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測(cè)量需求。嘉興藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講，如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒(méi)有明顯差異，則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是，完全均勻的物質(zhì)是不存在的，物質(zhì)內(nèi)部和單元之問(wèn)或多或少會(huì)存在有不均勻性，在貯存過(guò)程中，也會(huì)發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向，因而，均勻是相對(duì)的，而不均勻是一定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實(shí)驗(yàn)檢測(cè)出來(lái)，或檢測(cè)出來(lái)的差異很小且相對(duì)于測(cè)量準(zhǔn)確度要求來(lái)說(shuō)是可以忽略的，則該物質(zhì)的該特性就可以視為"均勻"的。均勻性就是與"物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)"。嘉興藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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