江蘇國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-10-15

單個(gè)的實(shí)驗(yàn)室可以使用單獨(dú)的測(cè)量方法表征單一成分的純物質(zhì),如純殺蟲(chóng)劑的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認(rèn)的分析測(cè)量方法,如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致,就可以認(rèn)為所使用的任一方法都沒(méi)有偏差。這時(shí)可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計(jì)。例如,同時(shí)使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲(chóng)劑進(jìn)行認(rèn)定定值測(cè)量。在這種情況下,相對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途,所用的方法應(yīng)該具有較小的測(cè)量不確定度。沒(méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果。江蘇國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以采用統(tǒng)一的測(cè)量方法,也可以選該實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為為有效的方法。合作實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目或單獨(dú)定值測(cè)量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求(當(dāng)采用同一種方法時(shí),單獨(dú)定值測(cè)量組數(shù)一般不少于8個(gè);當(dāng)采用多種方法時(shí),一般不少于6個(gè))。認(rèn)定負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)必須對(duì)參加比對(duì)研究合作定值的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制,制訂明確的指導(dǎo)原則。如果參與實(shí)驗(yàn)室從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)使用的都是同一測(cè)量方法來(lái)建立特性值,那么合作比對(duì)研究定值就成為一種指定測(cè)量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴(lài)于方法,這一點(diǎn)須在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中加以說(shuō)明。浙江化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過(guò)對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的"國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類(lèi)物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

國(guó)際物質(zhì)的量咨詢(xún)會(huì)(CCQM)還定義了新術(shù)語(yǔ)"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)":"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有高計(jì)量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測(cè)量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。"使用基準(zhǔn)(權(quán)利)測(cè)量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計(jì)量學(xué)上來(lái)說(shuō)是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測(cè)量方法的很少。使用基準(zhǔn)測(cè)量方法時(shí),給一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)完成。如今,符合定義要求,可用于化學(xué)成分量測(cè)量,被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的有上述提到過(guò)的重量法、容量法、電量(庫(kù)侖)法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測(cè)量參數(shù)的值。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。

彼此單獨(dú)的多個(gè)方法模式:當(dāng)一個(gè)或幾個(gè)機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測(cè)量方法,并且滿(mǎn)足下列條件時(shí),就可只以2~4個(gè)實(shí)驗(yàn)室/方法的測(cè)量結(jié)果為基礎(chǔ)來(lái)給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測(cè)量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時(shí)覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類(lèi)似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過(guò)良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時(shí),考慮了盡量減少不確定度的共同來(lái)源;各種方法測(cè)量結(jié)果的一致性很好。這個(gè)模式的實(shí)施需要定值分析測(cè)量參與者具有的長(zhǎng)期積累的豐富測(cè)量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲(chǔ)備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),以及對(duì)所涉及的測(cè)量?jī)x器狀況的深入了解掌握來(lái)保證。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。徐州化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿(mǎn)足測(cè)量需求。江蘇國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)用標(biāo)準(zhǔn)燃料油和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標(biāo)度,得到了業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士的認(rèn)同,進(jìn)而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的要求,在特定的實(shí)驗(yàn)條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來(lái)確定燃料油的辛烷值。ASTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的辛烷值溯源到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM 1815)和異辛烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM 1816)。煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級(jí)的重要技術(shù)指標(biāo),Roga測(cè)試法已在世界范圍內(nèi)得到各國(guó)普遍地采用。Roga測(cè)試方法是基于一個(gè)有確定的物理性質(zhì)和化學(xué)成分的無(wú)煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用規(guī)定的測(cè)試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y(cè)樣品與無(wú)煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)混合、燒結(jié),由燒結(jié)的剩余物來(lái)計(jì)算Roga指數(shù),從而實(shí)現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國(guó)際實(shí)用溫標(biāo)和國(guó)際實(shí)用鹽標(biāo)也是類(lèi)似的約定標(biāo)度。江蘇國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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