影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素，還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一，是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值，參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度，因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元，用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認，以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說，標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室，由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員，用準確可靠的測量方法進行定值測量。二級標準物質(zhì)作為工作標準物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄
當以某種測量方法來對標準物質(zhì)進行定值測量時，認定值是對被認定特性量之值的佳估計，認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。有證標準物質(zhì)必須帶有特定的"證書"，它是介紹標準物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件，是標準物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標準物質(zhì)的認定(標準)值、認定值的不確定度、正確使用方法、運輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國際標準化組織/標準物質(zhì)會(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國家計量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見本書第三章)的要求。無錫國家藥品標準物質(zhì)原料申報認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。
實驗室比對定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的，因此可以用純統(tǒng)計學(xué)方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法，但嚴格地說，這種認定方式的結(jié)果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利，尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應(yīng)具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件，并有一定的技術(shù)權(quán)利性。
標準物質(zhì)的定值是"對與標準物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過程，也是標準物質(zhì)認定過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求(參見ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)。
標準物質(zhì)特性：準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準確性；通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性；均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性；穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。南京標準物質(zhì)種類
標準物質(zhì)是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄
當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異，可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值，將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù)，然后開方求出標準偏差。多個實驗室合作定值時，各個實驗室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。安徽國家藥品標準物質(zhì)供應(yīng)目錄
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