常州人參藥典正文

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-21

《中國(guó)藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實(shí)成熟或凍硬時(shí)采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個(gè)粘連,單個(gè)直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:邸9庥蜐?rùn),質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長(zhǎng)約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。藥典促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。常州人參藥典正文

藥典滅菌程序的驗(yàn)證是無(wú)菌保證的必要條件。滅菌程序經(jīng)驗(yàn)證后,方可交付正式使用。驗(yàn)證內(nèi)容包括:(1)撰寫(xiě)驗(yàn)證方案及制定評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。(2)確認(rèn)滅菌設(shè)備技術(shù)資料齊全、安裝正確,并能處于正常運(yùn)行(安裝確認(rèn))。(3)確認(rèn)滅菌設(shè)備、關(guān)鍵控制和記錄系統(tǒng)能在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)正常運(yùn)行(運(yùn)行確認(rèn))。(4)采用被滅菌物品或模擬物品按預(yù)定滅菌程序進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),確認(rèn)各關(guān)鍵工藝參數(shù)符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),確定經(jīng)滅菌物品的無(wú)菌保證水平符合規(guī)定(性能確認(rèn))。(5)匯總并完善各種文件和記錄,撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。2015版藥典操作規(guī)范將藥典每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

近年來(lái),基因調(diào)整研究發(fā)展迅速,越來(lái)越多的基因調(diào)整產(chǎn)品進(jìn)入臨床并且批準(zhǔn)上市。由于基因調(diào)整制品的先進(jìn)性和復(fù)雜性,如何進(jìn)行規(guī)范的生產(chǎn)和質(zhì)量控制來(lái)保證制品的安全性、有效性和可控性是研發(fā)人員和和監(jiān)管部門面臨的共同挑戰(zhàn)和問(wèn)題。基于此,根據(jù)我國(guó)對(duì)基因調(diào)整產(chǎn)品的相關(guān)要求和目前基因調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量研究情況,結(jié)合國(guó)外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則制定了人用基因調(diào)整制品總論。該總論對(duì)基因調(diào)整產(chǎn)品的過(guò)程控制、終產(chǎn)品檢測(cè)等環(huán)節(jié)提出基本要求和指導(dǎo),以期促進(jìn)我國(guó)基因調(diào)整產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外,本版藥典還新增了3個(gè)與生物技術(shù)產(chǎn)品密切相關(guān)的通則,分別是康柏西普效價(jià)測(cè)定法、單抗電荷變異體測(cè)定法和單抗N糖譜測(cè)定法。康柏西普效價(jià)測(cè)定法是新增品種康柏西普眼用注射液生物活性檢測(cè)方法。單抗電荷變異體測(cè)定法和單抗N糖譜測(cè)定法解決了分析方法缺失對(duì)單抗藥物質(zhì)量控制和研發(fā)的制約。

表面(色澤與特征)也是某藥材及飲片應(yīng)當(dāng)具備的一些特性,也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色,有細(xì)縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而,表面(色澤與特征)仍應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。自然,質(zhì)地?zé)o疑也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤(顏色及光澤度),以及其它特征。別的特征不對(duì)。毫無(wú)疑問(wèn),斷面特征更應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當(dāng)歸:“有濃郁的香氣”,不過(guò)這個(gè)不好定量,量和度范圍界限不易限定!但宜為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)”。藥材和飲片不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異常現(xiàn)象。有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等現(xiàn)象就不能藥用了,這個(gè)或算是“較低”的標(biāo)準(zhǔn)了。藥典保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對(duì)滅菌程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時(shí)間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。滅菌程序應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。當(dāng)滅菌設(shè)備或程序發(fā)生變更(包括滅菌物品裝載方式和數(shù)量的改變)時(shí),應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。物品的無(wú)菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關(guān)。因此,應(yīng)根據(jù)滅菌工藝的特點(diǎn)制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進(jìn)行監(jiān)控,并在生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)采取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規(guī)定的限度內(nèi)。 滅菌的冷卻階段,應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下,都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保物品在有效期內(nèi)符合無(wú)菌要求。藥典生物制品安全控制貫穿生產(chǎn)全過(guò)程。常州人參藥典正文

藥典藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面:真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。常州人參藥典正文

美國(guó)銷售產(chǎn)業(yè)與中國(guó)有所不同,和美國(guó)相比,中國(guó)的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下,中國(guó)大銷售產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),中國(guó)銷售產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為27.26%。在項(xiàng)目的加入上可以進(jìn)行分?jǐn)?,每一家集團(tuán)的資本壓力都會(huì)得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢(shì)的貿(mào)易型項(xiàng)目也是很多資本重點(diǎn)關(guān)注的資本項(xiàng)目。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏,經(jīng)調(diào)查,中國(guó)的大學(xué)中把物流管理與醫(yī)藥知識(shí)結(jié)合的專業(yè)少之又少,單方面精通的人才對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流無(wú)法完全勝任,通過(guò)調(diào)研冷鏈物流企業(yè),了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識(shí)來(lái)勝任冷鏈物流工作的計(jì)劃進(jìn)展緩慢,使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素。首先,完善促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 發(fā)展的相關(guān)政策,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二,加大對(duì)大健康前沿領(lǐng)域支持,技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三,消滅體制機(jī)制障礙,催生更多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 發(fā)展模式。第四,大力發(fā)展與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。常州人參藥典正文

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