cnas實(shí)驗(yàn)室化妝品檢測

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-01

化妝品及其原材料的安全性和功效性評價(jià)是保障化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要前提,也是對其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?;瘖y品功效評價(jià)是指通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測評等實(shí)驗(yàn)方法對化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測,并對其功效提出合理、科學(xué)解釋的過程。1959年,英國科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù))、優(yōu)化(對必須使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程和動(dòng)物福利)、代替(低級動(dòng)物替代高級動(dòng)物、使用無知覺實(shí)驗(yàn)材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開展化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并禁止銷售任何在動(dòng)物身上進(jìn)行安全測試的化妝品,包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令的頒布,化妝品及其原材料功效評價(jià)的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。臨床測試顯示,這款精華液通過28天抗皺功效檢測,受試者眼角細(xì)紋減少率達(dá)37%。cnas實(shí)驗(yàn)室化妝品檢測

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斑馬魚模型在化妝品安全性評估領(lǐng)域正逐漸成為一項(xiàng)前沿技術(shù),其獨(dú)特的生物學(xué)特性和快速的發(fā)育過程使其成為化妝品成分檢測的理想選擇。斑馬魚胚胎在受精后幾天內(nèi)就能完成大部分organ的發(fā)育,且其皮膚透明度高,便于直接觀察化妝品成分對生物體的影響??蒲腥藛T通過向斑馬魚胚胎或幼魚暴露待測化妝品成分,可以迅速觀察到皮膚炎癥、細(xì)胞死亡或其他毒性反應(yīng),從而初步判斷化妝品成分的安全性。利用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品檢測的優(yōu)勢在于其高效率和低成本。傳統(tǒng)的化妝品安全性評估往往需要在哺乳動(dòng)物模型上進(jìn)行,這不僅耗時(shí)耗力,而且成本高昂。相比之下,斑馬魚模型能夠在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),且實(shí)驗(yàn)成本相對較低。此外,斑馬魚與人類在基因和生物學(xué)過程上存在許多相似之處,使得斑馬魚模型的結(jié)果在一定程度上能夠反映化妝品成分在人體上的潛在影響,為化妝品的安全性評估提供了有力的科學(xué)依據(jù)。廣州化妝品功效評估色斑淡化測試是評估美白化妝品對色斑淡化效果的一種方法。

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中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長兼秘書長時(shí)立強(qiáng),法國國家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長田少雷,民進(jìn)廣東省委會(huì)副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展科技處處長張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)處長鄧梅,中國科學(xué)院過程工程研究所生化工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗(yàn)所二級調(diào)研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動(dòng)力。

斑馬魚模型,這一獨(dú)特的生物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),正逐漸在化妝品安全性檢測領(lǐng)域嶄露頭角。其快速的生長發(fā)育周期和高度透明的胚胎特性,使得斑馬魚成為化妝品成分毒性評估的理想對象??蒲腥藛T通過向斑馬魚胚胎暴露待檢測的化妝品成分,能夠直觀地觀察到這些成分對生物體產(chǎn)生的即時(shí)影響,如皮膚細(xì)胞的異常增殖、色素沉積的改變或神經(jīng)系統(tǒng)的紊亂等。這種直觀且高效的檢測方式,為化妝品成分的安全性提供了初步的快速篩查手段。斑馬魚模型在化妝品檢測中的另一大優(yōu)勢在于其強(qiáng)大的遺傳學(xué)研究基礎(chǔ)。斑馬魚的基因組與人類有很高的同源性,且其基因編輯技術(shù)相對成熟,科研人員能夠輕松構(gòu)建出具有特定基因缺陷或突變的斑馬魚模型。這些模型為深入研究化妝品成分在不同遺傳背景下的毒性反應(yīng)提供了可能,從而幫助科研人員更準(zhǔn)確地評估化妝品在不同人群中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。美白功效檢測報(bào)告顯示,連續(xù)使用該面膜2周后,受試者膚色均勻度提升2個(gè)色階。

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斑馬魚黑色素調(diào)控機(jī)制與人類高度保守,使其成為美白功效評價(jià)的“可視化工具”。實(shí)驗(yàn)通過向受精后24小時(shí)斑馬魚胚胎施加受試物,利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化。例如,某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%,且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,通過圖像分析軟件(如ImageJ)實(shí)現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實(shí)驗(yàn),斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時(shí),成本降低70%。目前,歐詩漫、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評價(jià)平臺(tái),并參與制定T/HPCIA 005-2022標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導(dǎo)致結(jié)果與人體差異,需結(jié)合3D皮膚模型驗(yàn)證。通過斑馬魚實(shí)驗(yàn),科學(xué)家們可以直觀地觀察到美白化妝品對皮膚顏色的影響。化妝品透明質(zhì)酸功效檢測機(jī)構(gòu)

隨著科技的不斷進(jìn)步,人體功效測試的方法和技術(shù)也在不斷創(chuàng)新。cnas實(shí)驗(yàn)室化妝品檢測

皮膚外用產(chǎn)品的制造、運(yùn)輸和銷售需要事先進(jìn)行安全性評估,并評估可能因預(yù)期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。離體皮膚的另一重要應(yīng)用是評估皮膚外用產(chǎn)品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術(shù)獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發(fā)現(xiàn)70%的氯氟酸在作用的5分鐘內(nèi)即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結(jié)果是一致的均。研究人員在OECDTG439標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,開發(fā)了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體斑貼實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比,發(fā)現(xiàn)離體皮膚模型檢測的特異性為89.9%,準(zhǔn)確率為89.1%[46]。此外,科研人員還使用彗星實(shí)驗(yàn)對手術(shù)獲得的離體皮膚進(jìn)行了化合物遺傳毒性的評估,通過將離體皮膚局部暴露于20中化學(xué)物質(zhì)中,他們發(fā)現(xiàn)其遺傳毒性檢測的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性分別為89%、90%和89%切。這些結(jié)果均表明離體皮膚是外用產(chǎn)品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評價(jià)的可靠模型,具有廣泛的應(yīng)用前景。cnas實(shí)驗(yàn)室化妝品檢測