海南小型poct診斷試劑

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-18

選擇POCT產(chǎn)品可以很好的解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)本少、環(huán)境條件差等客觀現(xiàn)實(shí)問題,同時(shí)也能發(fā)揮基層哨點(diǎn)功能。那是否直接采用POCT產(chǎn)品就能解決基層的檢測(cè)難題呢?事實(shí)似乎并沒那么簡(jiǎn)單,在核酸檢測(cè)合規(guī)性的問題上,雖然相關(guān)文件已明確,若使用POCT一體機(jī),這三個(gè)區(qū)域可以合并為一區(qū),但并未給出建立核酸POCT檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的具體要求和細(xì)則,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如何做?如何保證POCT核酸檢測(cè)結(jié)果的可靠性?若是用POCT進(jìn)行核酸檢測(cè),如何獲得發(fā)布報(bào)告的資質(zhì)?目前還存在一連串顧慮讓基層不敢擅自啟用POCT進(jìn)行檢測(cè),這些問題都有待**共識(shí)和指導(dǎo)原則的進(jìn)一步完善,對(duì)核酸POCT檢測(cè)下基層的實(shí)際操作提供指導(dǎo)。POCT將檢驗(yàn)時(shí)間壓縮至傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法的1/4以下。海南小型poct診斷試劑

POCT普遍覆蓋各個(gè)臨床科室的檢測(cè)項(xiàng)目,并且能夠避免科室的檢驗(yàn)收入流入檢驗(yàn)科。目前的醫(yī)療體制下,臨床科室的檢測(cè)項(xiàng)目需轉(zhuǎn)入檢驗(yàn)科,臨床科室沒有相應(yīng)的診斷收入。而POCT作為床邊檢測(cè)產(chǎn)品診斷收入直接歸屬臨床科室,POCT產(chǎn)品能夠成為臨床科室的良好收入補(bǔ)充。采用POCT檢驗(yàn)?zāi)軌驗(yàn)獒t(yī)院節(jié)省成本。從單個(gè)樣本檢測(cè)的耗材費(fèi)用來(lái)看,POCT目前由于技術(shù)等原因?qū)е鲁杀据^高,價(jià)格仍高于傳統(tǒng)的檢測(cè)手段。但從整體來(lái)看,綜合考慮專業(yè)人員費(fèi)用、中心實(shí)驗(yàn)室儀器折舊及保養(yǎng)、醫(yī)院周轉(zhuǎn)率等因素,POCT在勞務(wù)、維修保養(yǎng)和設(shè)備折舊等方面具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)。海南小型poct診斷試劑POCT產(chǎn)品不需要專業(yè)的臨床檢驗(yàn)師操作,可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、繁瑣的設(shè)備檢測(cè)、傳輸流程等步驟。

POCT目前應(yīng)用的具體技術(shù):免疫層析、色譜法:膠體金技術(shù)也屬于POCT的范疇,膠體金、銀、硒及色素(包括熒光色素和非熒光色素)可以牢固吸附在抗體的表面而不影響抗體的活性,當(dāng)標(biāo)記抗體與抗原反應(yīng)聚集到一定濃度時(shí),可以直接呈現(xiàn)顏色。目前,金、銀、硒及色素標(biāo)記免疫反應(yīng)的方法主要有斑點(diǎn)滲濾法和免疫層析法,用于快速檢測(cè)蛋白質(zhì)類和多肽類抗原,如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗體定性。配合小型檢測(cè)儀,可做半定量和定量。目前,有些公司采用免疫層析雙抗原、雙抗體夾心法原理,結(jié)合膠體金標(biāo)記技術(shù)相繼開發(fā)了生殖內(nèi)分泌、傳染性疾病標(biāo)志物等類幾十項(xiàng),近百種規(guī)格的膠體金檢測(cè)試產(chǎn)品。如HCG測(cè)試卡,HBV測(cè)試卡等。ShiachCR等人用POCT在實(shí)驗(yàn)室測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)發(fā)現(xiàn)兩組INR時(shí)間是相似的,分別為60.19%和59.13%,調(diào)查問卷顯示對(duì)POCT監(jiān)測(cè)病人顯示很滿意。

POCT產(chǎn)品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用,比如心臟病患者,可以通過間隔時(shí)間的檢測(cè)迅速了解并控制病情。此外,POCT價(jià)格處于中等水平,價(jià)格范圍在影像檢測(cè)和血常規(guī)之間,是病人可以接受范圍之內(nèi),因此病人可以接受POCT產(chǎn)品成為中長(zhǎng)期檢測(cè)控制病情的儀器。OCT產(chǎn)品普遍小、操作便捷,專業(yè)技能要求不高,適用于不是專門從事檢驗(yàn)科工作的人員,為臨床科室實(shí)現(xiàn)檢查費(fèi)用收入回流,不再和檢驗(yàn)科分成提供可能性。政策層面,近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品的研發(fā)和國(guó)產(chǎn)POCT企業(yè)的發(fā)展。隨著重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對(duì)于POCT的需求就出現(xiàn)了。

POCT具備便捷、高效、準(zhǔn)確度高等眾多優(yōu)勢(shì),且價(jià)格相對(duì)低,應(yīng)用場(chǎng)景更廣,尤其適用于現(xiàn)場(chǎng)、快速、應(yīng)急、家庭自測(cè)等領(lǐng)域,對(duì)于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高醫(yī)治有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義,能滿足各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)需要。尤其是在國(guó)家大力推進(jìn)分級(jí)診療和第三方檢測(cè)的時(shí)候,成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)更具吸引力。據(jù)了解,去年第四季度開始,歐洲大規(guī)模推廣抗原檢測(cè)試劑,用來(lái)替代核酸檢測(cè),目前推廣到家庭自測(cè),加快了POCT快速診斷試劑發(fā)展進(jìn)程。因此體外診斷行業(yè)中,POCT市場(chǎng)是營(yíng)收增長(zhǎng)較快的領(lǐng)域。POCT的常見檢測(cè)領(lǐng)域有腎臟標(biāo)記物(濫用)、酒精等細(xì)分領(lǐng)域。青海醫(yī)療poct試劑

POCT擁有更高的單價(jià)和周轉(zhuǎn)率。海南小型poct診斷試劑

POCT名詞的組成包括point(地點(diǎn)、時(shí)間)、care(保健)和testing(檢驗(yàn))。國(guó)外對(duì)POCT的定義有“就在病人醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)對(duì)任何醫(yī)療措施所需進(jìn)行的檢驗(yàn)。不在中心檢驗(yàn)室而在病人身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),其結(jié)果可改進(jìn)病人的保健措施”、“由臨床實(shí)驗(yàn)室制訂的,但不在檢驗(yàn)科設(shè)施中對(duì)病人進(jìn)行的測(cè)定,不需要固定、常用的場(chǎng)所。將試劑盒和一起手?jǐn)y或運(yùn)送到病人身邊就地進(jìn)行即刻檢驗(yàn)。”POCT的主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所,試劑和儀器是便攜式的,并且可及時(shí)操作。POCT不需要專門臨床檢測(cè)服務(wù)。海南小型poct診斷試劑

標(biāo)簽: 分析儀 試劑 poct 體外診斷