新潔爾滅是低效消毒劑,主要成分為苯扎溴銨,對(duì)革蘭氏陽性細(xì)菌作用較強(qiáng),但是不能殺滅革蘭氏陰性細(xì)菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染,且有殘留,對(duì)鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制濃度,建議配制完進(jìn)行濃度測量,因?yàn)橐掖家讚]發(fā),經(jīng)過一段時(shí)間的存放之后,可能會(huì)影響其實(shí)際濃度,而過高濃度的乙醇會(huì)在細(xì)菌表面形成一層保護(hù)膜,阻止其進(jìn)入細(xì)菌體內(nèi),難以將細(xì)菌徹底殺死;乙醇濃度過低雖可進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部,但不能將其體內(nèi)的蛋白質(zhì)凝固。無論濃度過高或過低,都會(huì)影響消毒的效果。酒精能殺滅細(xì)菌和結(jié)核桿菌,但不能殺滅芽孢。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑獲得眾多用戶的認(rèn)可。上海過氧乙酸消毒劑哪家好
關(guān)于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應(yīng)對(duì)所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測,以評(píng)估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對(duì)當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性)。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時(shí)必須要考慮產(chǎn)品的可靠性,以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品符合GMP各項(xiàng)要求。有些藥企會(huì)考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產(chǎn)消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對(duì)消毒劑的各項(xiàng)要求。河北無菌消毒劑成分上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的不要錯(cuò)過哦!
來自英國瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對(duì)于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和評(píng)估,即對(duì)懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下,要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對(duì)于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時(shí)<1cfu,一個(gè)直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無法通過清潔而去除的,因此必須通過專業(yè)的消毒劑來進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來說是一種必要的補(bǔ)充。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!陜西無菌消毒劑對(duì)比
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GMP 制藥潔凈室用殺孢子劑InSpec OX 為英國原裝進(jìn)口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級(jí))環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì),有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec OX通常用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒, 產(chǎn)品即開即用,無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時(shí),建議距離待消毒表面15-20cm。上海過氧乙酸消毒劑哪家好
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