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按照 GMP 思路,我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí),離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會(huì)越好,但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對(duì)離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。長(zhǎng)寧區(qū)本地離心機(jī)專賣店
另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺(tái)荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進(jìn)入,使得離心機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場(chǎng)。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場(chǎng)下滑后,2012 年華東、華南市場(chǎng)繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì),華北市場(chǎng)繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng),經(jīng)歷幾年高增長(zhǎng)之后,本年度西南市場(chǎng)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢(shì)。值得一提的是,由于基數(shù)相對(duì)較低,離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長(zhǎng)。崇明區(qū)整套離心機(jī)推薦貨源嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn),以免影響機(jī)器使用壽命。
按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長(zhǎng)度較長(zhǎng)。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、間隙式離心機(jī)
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì)、潤(rùn)滑結(jié)構(gòu)和潤(rùn)滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。(4)在線檢測(cè)、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測(cè)、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng),其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。必須專人操作,容量不得超過額定量。
調(diào)試注意問題根據(jù)離心機(jī)負(fù)載特性,在調(diào)試時(shí)應(yīng)注意:(1) 離心機(jī)負(fù)載起動(dòng)轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動(dòng)困難的情況,這時(shí)可適當(dāng)提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償值,SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,但起動(dòng)轉(zhuǎn)矩補(bǔ)償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報(bào)警,若在加速中出現(xiàn)過流報(bào)警應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)加速時(shí)間;(2) 離心機(jī)慣性大,若要變頻器按減速時(shí)間停車,必須加裝制動(dòng)單元,其制動(dòng)電阻的選擇變頻器說明手冊(cè)上都有,可根據(jù)操作手冊(cè)選擇,正常工作時(shí)制動(dòng)電阻會(huì)因消耗能量而發(fā)熱,可適當(dāng)放大電阻的功率和制動(dòng)動(dòng)作時(shí)間。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。長(zhǎng)寧區(qū)本地離心機(jī)專賣店
如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。長(zhǎng)寧區(qū)本地離心機(jī)專賣店
為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能徹底干燥的問題,實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。長(zhǎng)寧區(qū)本地離心機(jī)專賣店
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!