Ambr250M生物反應(yīng)器IND案例

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器（Vertical Wheel Bioreactors）為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器，適用于各種應(yīng)用，從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述：PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：這款反應(yīng)器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務(wù)。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途：CGT應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床。Ambr250M生物反應(yīng)器IND案例

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L，可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途：加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積：9~15L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務(wù)懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)細胞擴增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計算流體力學(xué)（CFD）建模優(yōu)化，可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項目的順利進行。不僅如此，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格，滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍，使得用戶可以根據(jù)其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細胞zhi liao項目，從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。

PBS Biotech（簡稱PBS）是一家在細胞zhi liao領(lǐng)域yin ling創(chuàng)新的公司，專注于一次性生物反應(yīng)器制造和工藝開發(fā)服務(wù)。他們的生物反應(yīng)器采用先進的垂直輪設(shè)計，相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)，展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產(chǎn)性能。這種獨特設(shè)計不僅提高了zhi liao性細胞的生產(chǎn)效率，還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案，這使得新型再生藥物更容易被廣泛應(yīng)用。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點：一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器用途：加快細胞治療過程的規(guī)模。Ambr250M生物反應(yīng)器資質(zhì)認證

PBS生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。Ambr250M生物反應(yīng)器IND案例

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應(yīng)器IND案例