Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。四川PBS-VW生物反應(yīng)器
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格的生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,并確保細(xì)胞的生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!四川PBS-VW生物反應(yīng)器從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是賦能技術(shù)。
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測(cè)試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場(chǎng)上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測(cè)試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個(gè)新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動(dòng)模式。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。臨床用途生物反應(yīng)器參考文獻(xiàn)
PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具,工作容積為0.1和0.5L。四川PBS-VW生物反應(yīng)器
PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!四川PBS-VW生物反應(yīng)器