管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。
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對內(nèi)部校準所用設備及參考標準的要求
實施內(nèi)部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性,對參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用應制定專門的程序。 應按照規(guī)定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。 參考標準和/或標準物質(zhì)(計量標準)應進行測量不確定度驗證、重復性考核和穩(wěn)定性考核。 蒙自實驗室認證價格CNAS 實驗室認可咨詢、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
設備
5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。
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設備期間核查
有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度,確定設備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應制定期間核查的作業(yè)指導書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實施并做好核查記錄,注意期間核查與校準的區(qū)別,例如,對灼熱絲測試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。
4.抽樣及樣品管理
1)抽樣
建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求:試驗樣品在15℃~35℃溫度之間,相對濕度在45%~75%之間,至少放置24小時。
應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。
2)樣品管理
建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識,在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求。可用標識卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。
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