個(gè)舊實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證程序

來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2022-09-24

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審


評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程,及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表、“應(yīng)用說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表,開(kāi)展評(píng)審。

以家電安規(guī)及能效檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》cnSCL11;《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CASCL10.

評(píng)審的一般程序:首  次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)巡視現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組內(nèi)部會(huì)與被審實(shí)驗(yàn)室溝通末次會(huì)

評(píng)審內(nèi)容主要是:對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣試驗(yàn))、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)演示+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評(píng)審員將對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)會(huì)逐項(xiàng)確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式。



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設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用

  對(duì)于重要的復(fù)雜的設(shè)備，需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

  區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強(qiáng)制檢定范疇的設(shè)備，必須由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)(如各地方的計(jì)量所)進(jìn)行檢定;對(duì)于非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

  設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)，保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求，包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計(jì)量合格，及操作培訓(xùn)后，設(shè)備管理員組織進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)收，確保設(shè)備狀態(tài)良好，能投入正常使用，且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點(diǎn)最易被設(shè)備管理人員所忽略。因?yàn)橥榱藞D省事，只要有校準(zhǔn)證書(shū)就可以投入使用，并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。

  主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗(yàn)收要求，并保存驗(yàn)收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高，建議新檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和設(shè)備檔案，檔案可包括設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、合格證、保修卡、使用光盤(pán)/軟件、配件耗材、計(jì)量證書(shū)、驗(yàn)收記錄、維修/停用記錄等。 景洪實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求。

6標(biāo)準(zhǔn)查新

渠道,通常的方式有:通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物,和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)自身能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大,則要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進(jìn)行全方面的再評(píng)審確認(rèn),必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可包括:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息,建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)人員比對(duì)等。


實(shí)驗(yàn)室具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)
活動(dòng)所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開(kāi)展的 活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事 檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人 機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系，不能在其他同類型 實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。
( 2) 環(huán)境: 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
( 3) 設(shè)備: 實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開(kāi)展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且 實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS流程是什么?

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效， 或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對(duì)影響檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。


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實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單。

  文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí)，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫(xiě)人員對(duì)各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。



 
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