實驗室控制下的需校準的所有設備, 只要可行,應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。
5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結果失效的調(diào)整。
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內(nèi)部校準的記錄及報告
內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內(nèi)容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長的保存期,以監(jiān)視被校準測量設備的穩(wěn)定性。校準人員的校準結果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱及其唯 一性編號,以確保校準過程的復現(xiàn)。
內(nèi)部校準在CNAS認可活動中的要求
在初審、復評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內(nèi)部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關校準領域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結果實驗室內(nèi)部校準能力不符合要求時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。 如果實驗室存在內(nèi)部校準活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關內(nèi)部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。監(jiān)督評審中,應覆蓋內(nèi)部校準活動,一般情況下,內(nèi)部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準的結果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。 CNAS 實驗室認可咨詢公司、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
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設備期間核查
有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度,確定設備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結果。應制定期間核查的作業(yè)指導書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實施并做好核查記錄,注意期間核查與校準的區(qū)別,例如,對灼熱絲測試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。
4.抽樣及樣品管理
1)抽樣
建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求:試驗樣品在15℃~35℃溫度之間,相對濕度在45%~75%之間,至少放置24小時。
應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。
2)樣品管理
建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識,在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求??捎脴俗R卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。
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