保山ISO17025實驗室認可

來源: 發(fā)布時間:2022-10-26

實驗室控制下的需校準的所有設備, 只要可行,應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

  5.5.9 無論什么原因, 若設備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。

  5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。

  5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

  5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結果失效的調(diào)整。


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 實驗室應具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、 校準或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當、 給出可疑結果, 或已顯示出缺  陷、 超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用, 直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應核查這些缺  陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序
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CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?

1)設施和環(huán)境條件應適合實驗室活動,不應對結果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當相關規(guī)范、方法或程序對環(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結果的有效性時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應實施、監(jiān)控并定期評審控制設施的措施,這些措施應包括但不限于:

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當實驗室在永  久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關設施和環(huán)境條件的要求。

內(nèi)部校準的記錄及報告

內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內(nèi)容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長的保存期,以監(jiān)視被校準測量設備的穩(wěn)定性。校準人員的校準結果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準記錄中應包含所用計量標準名稱及其唯  一性編號,以確保校準過程的復現(xiàn)。

內(nèi)部校準在CNAS認可活動中的要求  

在初審、復評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內(nèi)部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關校準領域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結果實驗室內(nèi)部校準能力不符合要求時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。  如果實驗室存在內(nèi)部校準活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關內(nèi)部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目或參數(shù)不予認可。監(jiān)督評審中,應覆蓋內(nèi)部校準活動,一般情況下,內(nèi)部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準的結果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。 CNAS 實驗室認可咨詢公司、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。

申請認可的技術能力有相應的檢測/校準經(jīng)歷
( 1) 實驗室申請認可的檢測/校準項目,均要有相應的檢測/校準經(jīng)歷 ( 檢測/校準經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準證書) 。
( 2) 實驗室申請認可的檢測 /校準項目, 應是實驗室經(jīng)常開展的、成熟的、主要 業(yè)務范圍內(nèi)的主要項目:
①不接受實驗室只申請非 要業(yè)務的項目;
②不接受實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目,如 外 觀;
③不接受實驗室僅申請抽樣 ( 采 樣) 能 力,抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應的檢測能力同時申請認可;
④不 接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力 ( 標準) 同時申請認可;
⑤不接受實驗室僅申請儀器方法通則,要與相應的樣品前處理 能力 ( 標準) 同時申請認可;
⑥對于未獲批準的標準 /規(guī)范 ( 含標準報批稿) ,不接受作為標準方法申請認可。但是可以經(jīng)過確認后,按 非 標方法申請認可
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申請辦理cnas實驗室認可要求條件。保山ISO17025實驗室認可

設備期間核查

  有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度,確定設備、儀器的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結果。應制定期間核查的作業(yè)指導書,規(guī)定期間核查的方法和頻次要求,實施并做好核查記錄,注意期間核查與校準的區(qū)別,例如,對灼熱絲測試儀,可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序,規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序,保證抽樣樣品尺寸適合處置,且無損壞,無變質(zhì)。例如,球壓試驗樣品取樣要求:在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少為2.5mm;樣品預處理要求:試驗樣品在15℃~35℃溫度之間,相對濕度在45%~75%之間,至少放置24小時。

  應確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序,樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識,在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求??捎脴俗R卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記,按“檢測業(yè)務協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

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