凱里實驗室認證機構

來源: 發(fā)布時間:2021-10-31

管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內部審核

  內審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。


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二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求    

 設施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。    

2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。


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法律地位:分**法人和非**法(一個能夠承擔法律責任的實體) ,即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)

實驗室認可對檢測方法的要求

  1、方法選擇的順序:

  ( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶

  ( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測,順序是:

  a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標準

  b.**技術組織或有關科學書籍的期刊, 設備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標方法必須進行確認方可使用)


認可前準備

報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關注。同時,要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規(guī)定。

在必要時,實驗室可請外聘**進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。


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內部校準和自校準的區(qū)別

“自校準”一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規(guī)定除外。

“內部校準”是指在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果*用于內部需要,為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。

因此符合要求的內部校準是CNAS認可的溯源途徑,而自校準不是。 云南CNAS 實驗室認可、CMA資質認定價格、昆明英格爾管理咨詢。西山區(qū)ISO17025實驗室認可認證

實驗室申請CNAS認可必備的七個條件?凱里實驗室認證機構

建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認可準則在專業(yè)應用領域的 說明 的 要 求,比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內審和管理評 審,對管理體系進行調整和改進,然后再正式運行。

( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經過運行,且保留有相關記錄。

( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內 審和管理評審。 凱里實驗室認證機構

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