建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上
( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求,比如校準(zhǔn)實驗室要滿足 CNASCL25 等。
( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進(jìn)入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評 審,對管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運行。
( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運行,且保留有相關(guān)記錄。
( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。 實驗室認(rèn)可CNAS流程是什么?蒙自實驗室認(rèn)可認(rèn)證
認(rèn)可前準(zhǔn)備
報告及表格,對其中的附表2(推薦認(rèn)可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準(zhǔn)能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關(guān)注。同時,要根據(jù)評審要求提前準(zhǔn)備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測方法/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,以及認(rèn)可標(biāo)識和證書的使用規(guī)定。
在必要時,實驗室可請外聘專家進(jìn)行模似評審,進(jìn)行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負(fù)責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。
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不確定度要求
實驗室應(yīng)對開展的全部內(nèi)部校準(zhǔn)項目(參數(shù))評估測量不確定度,應(yīng)在校準(zhǔn)證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規(guī)范或相應(yīng)條款的符合性聲明。一般情況下,校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包括測量結(jié)果的數(shù)值y和其擴展不確定度U。應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k?!睌U展不確定度的數(shù)值應(yīng)不超過兩位有效數(shù)字,并且應(yīng)滿足以下要求: 1) 最終報告的測量結(jié)果的末位,應(yīng)與擴展不確定度的末位對齊; 2) 應(yīng)根據(jù)GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約。在校準(zhǔn)證書中報告測量不確定度的來源時,應(yīng)包含校準(zhǔn)期間短期的不確定度分量。
內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的區(qū)別
“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。
“內(nèi)部校準(zhǔn)”是指在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。
因此符合要求的內(nèi)部校準(zhǔn)是CNAS認(rèn)可的溯源途徑,而自校準(zhǔn)不是。 CNAS 實驗室認(rèn)可咨詢、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。
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