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ISO13485認(rèn)證請(qǐng)求的條件:請(qǐng)求人應(yīng)具有明確的法律地位;請(qǐng)求人應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì):1、關(guān)于出產(chǎn)型企業(yè),I類產(chǎn)品需供給醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑據(jù)以及出產(chǎn)備案憑據(jù);II類及III類產(chǎn)品需供給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證;2、關(guān)于運(yùn)營(yíng)企業(yè),運(yùn)營(yíng)II類產(chǎn)品的需求供給醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)備案憑據(jù);運(yùn)營(yíng)III類產(chǎn)品的需求供給醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)許可證;3、關(guān)于只出口的企業(yè),根據(jù)3月31日商務(wù)部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件,出口醫(yī)療防疫物品在滿意進(jìn)口國(guó)要求的前提下還需求取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/備案憑據(jù)以及醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)許可證/備案憑據(jù);請(qǐng)求人現(xiàn)已依照標(biāo)準(zhǔn)樹(shù)立文件化的辦理體系(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審材料、辦理評(píng)定材料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單);認(rèn)證請(qǐng)求前,受審閱方的辦理體系原則上至少有用運(yùn)轉(zhuǎn)三個(gè)月并進(jìn)行了一次完整的內(nèi)部審閱和辦理評(píng)定(關(guān)于出產(chǎn)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,體系運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間至少6個(gè)月,其他產(chǎn)品的辦理體系至少運(yùn)轉(zhuǎn)3個(gè)月)清潔發(fā)展機(jī)制認(rèn)證是做什么的呢?湛江有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證有保障
企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證審閱前預(yù)備哪些材料?ISO9001質(zhì)量管理體系審閱時(shí),需要預(yù)備哪些材料,是讓許多企業(yè)頭疼的當(dāng)?shù)?。下面,咱們就?lái)列舉闡明一下,在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審閱時(shí)都需要預(yù)備哪些材料,以供大家參閱,各單位能夠根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。文件和記載的管理:1.辦公室要有悉數(shù)文件和記載空白表格清單;2.外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的規(guī)范、技能文件、材料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及操控發(fā)放的記載;3.文件發(fā)放記載(各部門都要有)4.各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支撐性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、職業(yè)、等規(guī)范;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的材料等);5.各部門質(zhì)量記載清單;6.技能文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記載);7.各種類文件的都要進(jìn)行審閱批準(zhǔn)及日期;8.各種質(zhì)量記載簽字要完全;湖南綠色食品認(rèn)證服務(wù)綠色食品認(rèn)證要怎么申請(qǐng)呢?
ISO5001能源管理體系:新規(guī)范在2011版的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,以適用ISO對(duì)管理體系規(guī)范的要求,包含稱為附錄SL的高層次架構(gòu)、相同要害文本和通用術(shù)語(yǔ)和定義,以保證與其他管理體系規(guī)范高度兼容。獲認(rèn)證安排將有三年時(shí)間用于新規(guī)范轉(zhuǎn)換。附錄SL架構(gòu)的引進(jìn)與一切新修訂的ISO規(guī)范相一致,包含ISO9001、ISO14001和ISO45001等,保證ISO50001能夠輕松與這些規(guī)范相整合。隨著員工更多地參加到ISO50001:2018,能源績(jī)效的持續(xù)改善將愈加成為萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。通用的高層次結(jié)構(gòu)將使它更簡(jiǎn)單與其他管理體系規(guī)范相整合,從而進(jìn)步功率,下降能源本錢。它能使安排愈加具有競(jìng)爭(zhēng)力,并可能削減對(duì)環(huán)境發(fā)生的影響。經(jīng)過(guò)能源管理體系認(rèn)證的企業(yè),能夠請(qǐng)求綠色工廠,綠色產(chǎn)品等認(rèn)證,咱們國(guó)家各地區(qū)都有相關(guān)部門補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào),如有需求,能夠聯(lián)系咱們合作伙伴取得方針支持信息!
產(chǎn)品售后服務(wù)認(rèn)證:只要是在中華人民共和國(guó)內(nèi)合法經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都可以請(qǐng)求產(chǎn)品售后服務(wù)認(rèn)證,包含制作有形產(chǎn)品的企業(yè)、出售有形產(chǎn)品的企業(yè)、供給無(wú)形產(chǎn)品(服務(wù))的企業(yè)。產(chǎn)品是進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域的產(chǎn)品。產(chǎn)品除了有形的產(chǎn)品外,還包含無(wú)形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費(fèi)品都?xì)w于產(chǎn)品。有形產(chǎn)品具有外觀方式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分,如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色彩、文化等。無(wú)形產(chǎn)品包含勞務(wù)和技術(shù)服務(wù),如金融服務(wù)、會(huì)計(jì)服務(wù)、營(yíng)銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、辦理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計(jì)等。無(wú)形產(chǎn)品一般跟著有形產(chǎn)品而產(chǎn)生,也跟著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而產(chǎn)生,如航空服務(wù)、旅館服務(wù)、美容服務(wù)等。所以,凡有獨(dú)自法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)企業(yè)都可請(qǐng)求產(chǎn)品售后服務(wù)認(rèn)證。乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證有什么用?
一些長(zhǎng)期以來(lái)實(shí)行方案經(jīng)濟(jì)體制的中小企業(yè),其主要使命是“完成目標(biāo)”、“符合標(biāo)準(zhǔn)”。在領(lǐng)導(dǎo)及員工的思想中樹(shù)立的是“數(shù)量”的觀念認(rèn)識(shí),有些乃至只求數(shù)量,忽視質(zhì)量,連很少的符合標(biāo)準(zhǔn)都做不到。關(guān)于一些私營(yíng)企業(yè),質(zhì)量低下的主要原因在企業(yè)主管,因?yàn)楸旧硭刭|(zhì)限制,他們關(guān)懷的首要問(wèn)題是企業(yè)的近期效益,對(duì)企業(yè)的生存與開(kāi)展缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及戰(zhàn)略考慮無(wú)視新生企業(yè)的挑戰(zhàn)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的沖擊,從某種程度上講,這樣的企業(yè)質(zhì)量管理水平實(shí)際上已弱化,開(kāi)展?jié)摿Ψ浅S邢蕖!百|(zhì)量是企業(yè)的生命”,質(zhì)量沒(méi)做好,這正是中小企業(yè)普遍壽命不長(zhǎng)的根本原因。乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證有什么用處?江蘇質(zhì)量管理體系認(rèn)證有保障
綠色食品認(rèn)證要如何申請(qǐng)?湛江有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證有保障
ISO45001是國(guó)際性安全及衛(wèi)生辦理系統(tǒng)驗(yàn)證規(guī)范,是原工作健康及安全辦理系統(tǒng)(OHSAS18001)的新版本,意圖是經(jīng)過(guò)辦理削減及避免因意外而導(dǎo)致生命、產(chǎn)業(yè)、時(shí)刻的丟失,以及對(duì)環(huán)境的損壞。ISO45001工作健康安全辦理系統(tǒng)適用于任何組織的工作健康及安全的辦理系統(tǒng)規(guī)范,意圖是經(jīng)過(guò)辦理削減及避免因意外而導(dǎo)致生命、產(chǎn)業(yè)、時(shí)刻的丟失,以及對(duì)環(huán)境的損壞。咱們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大系統(tǒng)一同合稱為三系統(tǒng)(又稱三標(biāo))。這三大系統(tǒng)規(guī)范適用于各行各業(yè),更有些當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門會(huì)給予經(jīng)過(guò)認(rèn)證企業(yè)財(cái)務(wù)補(bǔ)助。湛江有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證有保障