ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證觸及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)范疇_1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外確診醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌辦法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù).ISO13485認(rèn)證首要觸及的安排類型包含:醫(yī)療器械規(guī)劃和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/資料供貨商。13485認(rèn)證技術(shù)范疇的分類辦法來源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系范疇(ISO13485)的應(yīng)用》,其分類辦法與國內(nèi)分類辦法略有不同,該分類辦法暨包含了醫(yī)療器械也包含了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動,如對醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其間對醫(yī)療器械的滅菌辦法,包含環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等;醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包含,醫(yī)療器械有關(guān)的原資料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷、維修、配送等。航空器維修質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么用?江蘇職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證審核
質(zhì)量管理基礎(chǔ)作業(yè)開展滯后:許多中小企業(yè)以“包”代“管”,以“股”代“管”,過火強調(diào)技術(shù)性、行政性和經(jīng)濟手段。質(zhì)量管理的基礎(chǔ)作業(yè)包含計量作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量教育、質(zhì)量安排與職責(zé)、職工質(zhì)量管理活動等,體系不健全,開展滯后。根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動及相應(yīng)的行政監(jiān)督檢查作業(yè)實踐,結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)的新變化,國家認(rèn)監(jiān)委對2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)矩》進(jìn)行了修訂,并將修訂后的新的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)矩》予以發(fā)布。新版認(rèn)證規(guī)矩將于2016年10月1日起正式施行,代替舊版認(rèn)證規(guī)矩。江蘇服務(wù)認(rèn)證找哪家大型活動可持續(xù)性發(fā)展管理體系是指什么?
ISO/IEC17025實驗室管理體系——什么是實驗室認(rèn)可?相關(guān)機構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員是否有能力進(jìn)行指定類型的檢測/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。正式標(biāo)明檢測/校準(zhǔn)實驗室具備實施特定類型的檢測/校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。這兒的相關(guān)機構(gòu),在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……檢測/校準(zhǔn)報告是實驗室成果的表現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、牢靠、及時)的報告,并得到社會各界的依靠和認(rèn)可,已成為實驗室能否習(xí)慣市場經(jīng)濟需求的關(guān)鍵問題,而實驗室認(rèn)可恰恰為人們在對檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的信賴上供給了決心!
產(chǎn)品售后服務(wù)認(rèn)證的流程:3.1企業(yè)認(rèn)證中心提出請求,提交請求表和相應(yīng)資料。3.2中心市場信息部檢查材料,通過請求則與企業(yè)簽定認(rèn)證合同。3.3評定部檢查企業(yè)的服務(wù)體系文件。3.4派遣評定員到企業(yè)現(xiàn)場評定和評分。3.5經(jīng)評定委員會檢查通過,頒發(fā)相應(yīng)星級的服務(wù)認(rèn)證證書;產(chǎn)品售后服務(wù)對企業(yè)的好處:2.1.說服力,通過認(rèn)證的企業(yè),證明其在全國全職業(yè)規(guī)模的服務(wù)性。認(rèn)證根據(jù)是國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27922《產(chǎn)品售后服務(wù)評價體系》,因此認(rèn)證更具有說服力。2.2大型企事業(yè)單位招投標(biāo)、收購等活動的重要參考和資質(zhì)要求。2.3顧客認(rèn)可,通過認(rèn)證企業(yè)在產(chǎn)品及包裝上可標(biāo)識“售后服務(wù)認(rèn)證”星級標(biāo)志,具有說服力和證實性,供顧客放心選購。2.4企業(yè)服務(wù)達(dá)標(biāo),通過認(rèn)證的企業(yè)服務(wù)才能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn),能強化服務(wù)管理水平及服務(wù)才能增強顧客滿意度完成企業(yè)績效的提高。2.5繼續(xù)改進(jìn)服務(wù),完善服務(wù)體系,樹立良好售后服務(wù)口碑,繼續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,增強服務(wù)贏利鏈繼續(xù)收益。航空業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么用呢?
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)——第1類:知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢、示范企業(yè)——要求貫標(biāo);第二類:1、預(yù)備申報市、省**商標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識產(chǎn)權(quán)辦理標(biāo)準(zhǔn)的有用證明;2、預(yù)備申報****、技術(shù)創(chuàng)新項目、產(chǎn)學(xué)研合作項目、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)項目的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識產(chǎn)權(quán)辦理標(biāo)準(zhǔn)的有用證明;3、預(yù)備上市的企業(yè)——貫標(biāo)可躲避上市前的知識產(chǎn)權(quán)危險,并成為公司知識產(chǎn)權(quán)標(biāo)準(zhǔn)的有用證明。第三類:1、集團(tuán)化、控股型等安排架構(gòu)復(fù)雜的中大型企業(yè)——貫標(biāo)能夠理順辦理思路;2、知識產(chǎn)權(quán)危險大的企業(yè)——通過貫標(biāo)能夠標(biāo)準(zhǔn)知識產(chǎn)權(quán)危險管控,降低侵權(quán)危險;3、知識產(chǎn)權(quán)作業(yè)已經(jīng)有必定基礎(chǔ)希望愈加標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)——貫標(biāo)能夠標(biāo)準(zhǔn)辦理流程。第四類:常常需要參加招投標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)后能夠成為國企和央企采購優(yōu)先考慮目標(biāo)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品都是指什么呢?陽江水果有機產(chǎn)品認(rèn)證一站式服務(wù)
汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么作用?江蘇職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證審核
ISO系統(tǒng)太多太亂,搞不清該做哪個?沒關(guān)系!現(xiàn)在就來給大家解讀一下,哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的系統(tǒng)認(rèn)證較為合適。不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書!ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)——ISO9001規(guī)范是一個放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000規(guī)范有多么神圣,而是由于9001是一個根底型的規(guī)范,是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,由于生產(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、出售公司等也都適用。由于考究質(zhì)量都是共通的。一般來說,ISO9001規(guī)范比較適合生產(chǎn)型企業(yè),由于規(guī)范中的內(nèi)容比較好對應(yīng),進(jìn)程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。江蘇職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證審核