東城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。東城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術(shù)審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補(bǔ)充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報告，及時更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險應(yīng)對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)，需立即啟動召回并報備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進(jìn)行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。

4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)明確具體的實施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)予以說明；安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

（四）感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo)，使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色，應(yīng)當(dāng)逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。西城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。東城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細(xì)解析：一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理：對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進(jìn)行注冊管理。備案管理：對于非高風(fēng)險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。東城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)商

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