藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲備，以滿足測量工作對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級(即工作級)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場分析測量，需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一批的制備量好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定。藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

定義和復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度：如今，國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量，有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實(shí)現(xiàn)實(shí)際測量，一般通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立其約定標(biāo)度，并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標(biāo)度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標(biāo)度固定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標(biāo)度，而且還可以用于測量儀器校準(zhǔn)或者用作實(shí)際樣品測量時的工作標(biāo)準(zhǔn)。約定標(biāo)度的實(shí)例很多，在此只舉幾例說明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用。蘇州標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。

依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途，定值測量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法模式之一進(jìn)行定值測量。基準(zhǔn)(權(quán)利)測量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測量的不確定度時，可用一個單獨(dú)的，所謂的基準(zhǔn)分析測量方法來進(jìn)行定值測量。如果定值測量只由一個實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，推薦使用另一個非基準(zhǔn)方法進(jìn)行誤差檢驗(yàn)?；鶞?zhǔn)(一定或權(quán)利)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的，相對隨機(jī)誤差的水平有時可忽略不計。測量時，要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨(dú)地進(jìn)行操作，并盡可能使用不同的實(shí)驗(yàn)裝置，有條件的可進(jìn)行量值比對。但是，"基準(zhǔn)測量方法"(primary method of measurement，PMM)術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成。

影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì)，如密度、粒度等，及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說，固體顆粒越細(xì)越容易出現(xiàn)重力偏析。此外，顆粒過細(xì)時，比表面積增大，表面活性也會增大，吸濕和污染的機(jī)會也會增加。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限，研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察，量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國規(guī)定一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。準(zhǔn)確性；通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。

國家計量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:一部分:證書編寫的一般要求①證書是認(rèn)定機(jī)構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應(yīng)概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準(zhǔn)發(fā)布的國家(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)由認(rèn)定機(jī)構(gòu)編寫證書，與標(biāo)物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成，為確保證書真實(shí)、有效，必要時應(yīng)采用防偽設(shè)計。④證書和標(biāo)簽的表述要求:文字表達(dá)應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、用詞準(zhǔn)確、簡潔清晰，不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一，始終表達(dá)同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無誤。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù)。合肥化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素，還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一，是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值，參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度，因而才能夠成為計量學(xué)溯源鏈的重要單元，用于測量儀器的校準(zhǔn)或檢定、測量方法的評價或確認(rèn)，以及測量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動。從這個意義上來說，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員，用準(zhǔn)確可靠的測量方法進(jìn)行定值測量。藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

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