合肥2015版藥典檢驗(yàn)叢書

國家藥典委員會根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn)，將2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要，將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人，承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)?！吨袊幍洹匪幇臉?biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況，將及時(shí)公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，對實(shí)驗(yàn)操作有疑問的，可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢；對標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見和建議的，可書面反饋國家藥典委員會。將藥典每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。合肥2015版藥典檢驗(yàn)叢書

關(guān)于藥典對照品的來源，大部分人可能以為是類似中檢所這種機(jī)構(gòu)自制的，其實(shí)不然。這時(shí)候我們就來簡單聊聊藥典對照品的來源。其實(shí)目前的各國藥典對照品來源主要是兩種途徑，一是外購一是企業(yè)贈送。目前我所知道的基本都是如此。而不管是外購還是企業(yè)贈送，供應(yīng)商都需要經(jīng)過嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì)，才能進(jìn)入供應(yīng)商體系。所以很多人認(rèn)為中檢所對照品是中檢所生產(chǎn)的，這是一個(gè)誤解，更多的對照品是通過具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)化后統(tǒng)一由中檢所銷售而已。常州漢方藥典正文藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康。

藥典高效液相色譜法（示差折光檢測器）：（1個(gè)）蜂蜜，高效液相色譜法使用特殊色譜柱的（非C18色譜柱）：苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子，辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑，辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑，山豆根、使君子、枸杞子。強(qiáng)陽離子交換鍵合硅膠為填充劑（SCX-強(qiáng)陽離子交換樹脂柱）檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。

藥典中其他面：一是，建立顯微檢查法、薄層色譜法、高效液相色譜法、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）法以及核酸序列檢測法等一系列中藥材（飲片）鑒別方法，提高方法的專屬性。二是，基于研究建立了與臨床療效相關(guān)的成分含量控制。例如，丹參中丹酚酸B和葛根中葛根素的含量測定方法。三是，以質(zhì)量為標(biāo)的，制定成分限量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量可控性。例如，針對青翹和老翹的相同指標(biāo)分別制定不同限度標(biāo)準(zhǔn)。四是，建立專屬性高的指標(biāo)成分控制項(xiàng)目，體現(xiàn)中藥炮制“生熟異治”傳統(tǒng)特色。例如，熟地黃飲片增加地黃苷D 的含量測定指標(biāo)。新版藥典繼續(xù)增加專屬性較強(qiáng)的方法用于藥品的鑒別，擴(kuò)大紅外光譜在制劑鑒別中的應(yīng)用。

《中國藥典》是如何定義靈芝的？靈芝是我國有名的一味中藥材。自2000年版《中華人民共和國藥典》收錄靈芝（赤芝、紫芝）為法定中藥材，其后的2005版、2010版以及較新的2015版藥典均有改動。其中，較新版2015版藥典收錄靈芝于好的一部188頁和189頁。ps：《中國藥典》中所記載的靈芝均為靈芝子實(shí)體，也就是日常見的靈芝朵。全年采收，除去雜質(zhì)，剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄，陰干或在40?50°C烘干。上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司。藥典顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。徐州2020年版藥典配套圖書

在2020版中國藥典編制的時(shí)候，要堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實(shí)用性等。合肥2015版藥典檢驗(yàn)叢書

藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國際的藥典則由公認(rèn)的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及手寫集的編著演化而來。藥典的重要特點(diǎn)是它的法定性和體例的規(guī)范化。是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國際的藥典則由公認(rèn)的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。合肥2015版藥典檢驗(yàn)叢書

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技立足于全國市場，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。