南京藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

來源: 發(fā)布時間:2022-03-07

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項目的檢測用。南京藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

打開后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何保存和維護?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中有時會規(guī)定“一次性使用”,這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準(zhǔn)確度,如安瓿瓶分裝的國家一級溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化,應(yīng)按照要求盡快移取,不能留存后反復(fù)使用??梢淮涡灾苽涑芍虚g標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液保存、使用。對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必要根據(jù)證書要求,對剩余的物質(zhì)進行重新密封包裝。取樣時應(yīng)采取防止沾污的措施。如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定:測量標(biāo)準(zhǔn)的維護是為使測量標(biāo)準(zhǔn)的計量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對預(yù)先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準(zhǔn),在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種測量標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)進行定期的維護、核查,以確保其量值的可靠性。南京藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。

比較典型的有國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類,它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

中國也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類方法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建材成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),高分子材料特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),食品成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),工程技術(shù)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在規(guī)定的儲存和使用條件下,認(rèn)定和發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查。無錫化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮穩(wěn)定性。南京藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法進行定值測量。基準(zhǔn)測量方法模式在必須縮小認(rèn)定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準(zhǔn)分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔(dān),推薦使用另一個非基準(zhǔn)方法進行誤差檢驗?;鶞?zhǔn)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,“基準(zhǔn)測量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。如前所述,如今,國際計量委員會/物質(zhì)的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下:“基準(zhǔn)測量方法是一種具有較高計量學(xué)品質(zhì)的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測量結(jié)果不依賴被測量的測量標(biāo)準(zhǔn)。南京藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

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