安徽化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

來源: 發(fā)布時間:2022-04-07

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地(reasonably)”這個詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實(shí)際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計(jì)算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)是在國際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。安徽化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)家族:多年以來,在測量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱。在術(shù)語層級中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)具有“較高”的地位,因?yàn)樗幸粋€較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(WRMS)、‘校準(zhǔn)物質(zhì)(CALS),或‘基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術(shù)語學(xué)上的層級。‘有證,和‘基準(zhǔn),是限定詞,標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)的特殊組群。因此,所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CMRs)都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS),但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)不都是(CRMS)。在測量領(lǐng)域中,基準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有‘較高的計(jì)量學(xué)層級,因?yàn)樗d有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關(guān)的測量不確定度。合肥藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用:濁度單位:在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)(ISO7027)中定義了濁度的單位。單位的復(fù)現(xiàn)依賴于。formazine標(biāo)準(zhǔn)溶液。該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濁度是400FAU或FNU,通過稀釋這一標(biāo)準(zhǔn)溶液獲得一系列的標(biāo)度固定點(diǎn),以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光,所復(fù)現(xiàn)的則是formazine衰減濁度單位(FAU);若測量的是漫射光,復(fù)現(xiàn)的則是formazine散射濁度單位(FNU)。煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級的重要技術(shù)指標(biāo),Roga測試法已在世界范圍內(nèi)得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質(zhì)和化學(xué)成分的無煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用規(guī)定的測試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y樣品與無煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)混合、燒結(jié),由燒結(jié)的剩余物來計(jì)算Roga指數(shù),從而實(shí)現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國際實(shí)用溫標(biāo)和國際實(shí)用鹽標(biāo)也是類似的約定標(biāo)度。

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?形式:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,選購前應(yīng)充分調(diào)研;較小取樣量:只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了較小取樣量,用于測量的取樣量應(yīng)不小于該較小取樣量,因此選購時應(yīng)考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求;用量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣;穩(wěn)定性:選購前應(yīng)確認(rèn)所購買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限,避免使用時發(fā)生過期的情況。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。

從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā),像物理測量一樣來為分析化學(xué)構(gòu)架測量溯源層級是可行的。這樣測量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult’s定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯(lián);③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計(jì)算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù)。安徽國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。安徽化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒有必然的聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑(但高純試劑不一定就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品(比如臨床分析中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。安徽化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

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