實(shí)驗(yàn)室間比對研究進(jìn)行定值測量:在開展正式定值測量之前,認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實(shí)驗(yàn)室間預(yù)比對研究,以便確定所選定的實(shí)驗(yàn)室的測量能力確實(shí)是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預(yù)比對研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對研究的測量結(jié)果用來進(jìn)行比較,以驗(yàn)證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對研究,直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開展定值測量。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。無錫化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的稀釋和使用過程中應(yīng)注意什么問題?用戶購買到的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常濃度較高,不能直接使用,應(yīng)做好這些過程的質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲(chǔ)時(shí),容易受降解或溶出的影響,這時(shí)就要使用其他材料的瓶子,如,K、Na等元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需采用塑料瓶保存;有些物質(zhì)用塑料瓶存儲(chǔ)則會(huì)發(fā)生吸附或溶出,如汞在塑料瓶中可能會(huì)產(chǎn)生吸附現(xiàn)象,因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應(yīng)對空白進(jìn)行必要的控制外,不同的稀釋劑其穩(wěn)定效果也不同,原則上應(yīng)按照檢測標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過程中使用的計(jì)量器具(如,天平、移液器、容量瓶等),應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合準(zhǔn)確度要求,特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器的誤差較大,應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。寧波國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
國家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書編寫的一般要求:①證書是認(rèn)定機(jī)構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應(yīng)概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一個(gè)清晰的了解。②凡經(jīng)國家計(jì)量行政部門批準(zhǔn)發(fā)布的國家(有證)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)由認(rèn)定機(jī)構(gòu)編寫證書,與標(biāo)物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實(shí)、有效,必要時(shí)應(yīng)采用防偽設(shè)計(jì)。④證書和標(biāo)簽的表述要求:文字表達(dá)應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、用詞準(zhǔn)確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達(dá)同一概念;按國家規(guī)定使用計(jì)量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無誤。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確:量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準(zhǔn)或檢定、測量方法的評價(jià)或確認(rèn),以及測量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測量方法進(jìn)行定值測量。當(dāng)以某種測量方法來對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時(shí),認(rèn)定值是對被認(rèn)定特性量之值的較佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。
在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或被分析物的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)溶液。重量法制備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在理論上來講相對容易達(dá)到.并且應(yīng)當(dāng)具備較好的計(jì)量學(xué)品質(zhì),但是,實(shí)際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會(huì)與預(yù)期的成分有較大的差異。因此,當(dāng)使用重量法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時(shí),通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證。認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。合肥藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)
許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期,使用時(shí)應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期。無錫化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
自2015年以來,健康科技成為醫(yī)藥健康有限責(zé)任公司增長的領(lǐng)域。事實(shí)上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時(shí)間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進(jìn)行了合作。在《2019年本》鼓勵(lì)類條目中增加了“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容??傮w而言,健康科技行業(yè)前景光明。在過去五年里,這一行業(yè)的穩(wěn)健增長已經(jīng)給未上市有限責(zé)任公司公司帶來逾270億美元的收入,14家公司的估值超過10億美元。另外,2019年退出總價(jià)值已經(jīng)超過2018年,達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的80億美元,這在很大程度上是因?yàn)閺?qiáng)勁IPO的推動(dòng)。隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展,醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn),同時(shí)在我國高度重視下,冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。但我國醫(yī)藥健康仍存在體系不完善、物流成本高和技術(shù)、設(shè)施落后的問題。在市場機(jī)遇與現(xiàn)存問題面前,如何把握醫(yī)藥健康未來發(fā)展趨勢顯得尤為重要。無錫化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
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