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國際物質(zhì)的量咨詢會(CCQM)還定義了新術語"基準標準物質(zhì)":"基準標準物質(zhì)是具有高計量學品質(zhì),用基準測量方法確定量值的標準物質(zhì)。"使用基準(權利)測量方法進行化學成分表征在計量學上來說是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準測量方法時,給一個標準物質(zhì)定值常由一個實驗室單獨完成。如今,符合定義要求,可用于化學成分量測量,被認為是潛在基準測量方法的有上述提到過的重量法、容量法、電量(庫侖)法、冰點下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測量參數(shù)的值。認定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求。嘉興化學藥品檢驗標準物質(zhì)供應商
當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的一定測量方法或權利測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。多個實驗室合作定值時,各個實驗室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。浙江食品標準物質(zhì)的機構有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定。
藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關項目的檢測用,詳細內(nèi)容請見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期,關鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存,按規(guī)定方法使用。標準物質(zhì)認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。3、問:如何儲存?答:標準物質(zhì)一般應密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì),標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù),不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。一級標準物質(zhì)主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作標準物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。有證標準物質(zhì)certified reference material(CRM):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。
國家計量主管機構在相關技術法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:一部分:證書編寫的一般要求①證書是認定機構(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標準物質(zhì)特性的技術文件。證書應概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌藴饰镔|(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標準物質(zhì)均應由認定機構編寫證書,與標物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應采用防偽設計。④證書和標簽的表述要求:文字表達應做到結(jié)構嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應準確無誤。有證標準物質(zhì):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。食品檢驗用標準物質(zhì)供應目錄
標準物質(zhì)可以是高純試劑,但高純試劑不一定就是標準物質(zhì)。嘉興化學藥品檢驗標準物質(zhì)供應商
當這種有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。實驗室應該控制并且校準或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質(zhì)可被很大地簡化。嘉興化學藥品檢驗標準物質(zhì)供應商
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