南京化妝品檢驗用標準物質(zhì)原料申報

來源: 發(fā)布時間:2022-01-13

每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應符合統(tǒng)計學的要求(當采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當采用多種方法時,一般不少于6個)。認定負責機構必須對參加比對研究合作定值的實驗室進行質(zhì)量控制,制訂明確的指導原則。如果參與實驗室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點須在相應的標準物質(zhì)證書中加以說明。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。南京化妝品檢驗用標準物質(zhì)原料申報

藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關項目的檢測用,詳細內(nèi)容請見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期,關鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存,按規(guī)定方法使用。標準物質(zhì)認定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。3、問:如何儲存?答:標準物質(zhì)一般應密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì),標簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。無錫標準物質(zhì)供應目錄標準物質(zhì)(RM)可以是有證標準物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標準物質(zhì)。

標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù),不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。一級標準物質(zhì)主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作標準物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。有證標準物質(zhì)certified reference material(CRM):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

中國也是按照將標準物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質(zhì),建材成分分析標準物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標準物質(zhì),高分子材料特性測量標準物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標準物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標準物質(zhì),環(huán)境化學分析標準物質(zhì),臨床化學分析與藥品成分分析標準物質(zhì),食品成分分析標準物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì),工程技術特性測量標準物質(zhì),物理特性與化學特性測量標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集。

影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關項目的檢測用。溫州藥品檢驗用標準物質(zhì)原料申報

沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果。南京化妝品檢驗用標準物質(zhì)原料申報

當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的一定測量方法或權利測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。多個實驗室合作定值時,各個實驗室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。南京化妝品檢驗用標準物質(zhì)原料申報

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